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DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE:
_KETOPROFENE RATIOPHARM ITALIA _
_2,5 % GEL_
MEDICINALE EQUIVALENTE
CHE COSA E'
Ketoprofene ratiopharm Italia è un antinfiammatorio per uso cutaneo.
PERCHE' SI USA
Ketoprofene ratiopharm Italia si usa per il trattamento locale di affezioni dolorose dell'apparato osteo-
articolare e muscolare di origine reumatica o traumatica: contusioni, distorsioni, stiramenti muscolari
torcicollo, lombaggine.
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
•
Ketoprofene ratiopharm Italia non deve essere usato in caso di ipersensibilità al principio attivo
(ketoprofene), ad uno qualsiasi degli eccipienti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di
vista chimico, quali acido acetilsalicilico o altri antiinfiammatori non steroidei.
•
Non usi il prodotto in caso di storia di allergia pregressa al ketoprofene, acido tiaprofenico,
fenofibrato, filtri solari UV o profumi.
•
Interrompere immediatamente l’utilizzo di Ketoprofene ratiopharm Italia nel caso si manifestino
reazioni cutanee comprese quelle che si sviluppano a seguito dell’uso concomitante di prodotti
contenenti octocrilene (l’octocrilene è un eccipiente presente in diversi prodotti cosmetici e per
l’igiene personale come shampoo, dopobarba, gel doccia e bagno, creme per la pelle, rossetti, creme
antinvecchiamento, struccanti, spray per capelli, utilizzato per prevenire la loro fotodegradazione).
•
Terzo trimestre di gravidanza (vedere “Gravidanza e allattamento”).
•
Il prodotto è inoltre controindicato durante l’allattamento.
•
Non esponga le aree trattate alla luce solare o alle lampade UV del solarium per tutta la durata del
trattamento e nelle due s
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产品特点
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ketoprofene ratiopharm Italia 2,5% gel
2.
COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA
100 g di gel contengono:
Ketoprofene
2,5 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gel
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento locale di affezioni dolorose dell’apparato osteo-articolare e muscolare di origine
reumatica o traumatica: contusioni, distorsioni, stiramenti muscolari, torcicollo, lombaggine.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti (oltre i 15 anni di età): Il gel deve essere applicato sulla parte dolente o infiammata una-due
volte al giorno.
La dose giornaliera consigliata è di 2-4 g di gel cioè di 5-10 cm circa di prodotto.
Applicare il gel sulla zona cutanea dolorosa o infiammata massaggiando delicatamente per favorirne
l’assorbimento.
Si raccomanda di lavare le mani dopo l’applicazione.
4.3
CONTROINDICAZIONI
•
Ipersensibilità al principio attivo (ketoprofene), ad uno qualsiasi degli eccipienti o altre
sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
•
Pregresse reazioni di fotosensibilizzazione.
•
Note reazioni di ipersensibilità, come ad es. sintomi d’asma, rinite allergica, al ketoprofene,
fenofibrato, acido tiaprofenico, acido acetilsalicilico o ad altri FANS.
•
Storia di allergia cutanea al ketoprofene, acido tiaprofenico, fenofibrato, filtri solari UV o
profumi.
•
Esposizione alla luce solare, anche quando il cielo è velato, inclusa la luce UV del solarium,
durante il trattamento e nelle due settimane successive alla sua interruzione.
•
Modificazioni patologiche della pelle quali
eczema o acne; o infezioni della cute
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