Konakion Paediatric 2 mg/0,2 ml sol. buv./sol. inj. i.m./i.v. amp.

Țară: Belgia

Limbă: franceză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Phytoménadione 2 mg/0,2 ml

Disponibil de la:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

Codul ATC:

B02BA01

INN (nume internaţional):

Phytomenadione

Dozare:

2 mg/0,2 ml

Forma farmaceutică:

Solution injectable; Solution buvable

Compoziție:

Phytoménadione 10 mg/ml

Calea de administrare:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie orale

Zonă Terapeutică:

Phytomenadione

Rezumat produs:

CTI code: 175813-01 - Taille de l'emballage: 5 x 0.2 ml + 5 x Pipette - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04260095682284 - Code CNK: 1321850 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statutul autorizaţiei:

Commercialisé: Oui

Data de autorizare:

1996-06-21

Prospect

NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
KONAKION 10 MG/1 ML
solution injectable et buvable
KONAKION PAEDIATRIC 2 MG/0,2 ML
solution injectable et buvable
Phytoménadione
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que Konakion et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Konakion
3.
Comment utiliser Konakion
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Konakion
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE KONAKION ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Konakion contient un médicament appelé phytoménadione. Il s'agit
d'une vitamine synthétique appelée
vitamine K
1
. Konakion est utilisé dans les cas suivants :

Pour prévenir et traiter les hémorragies sévères après
l'utilisation de certains médicaments utilisés pour
rendre votre sang plus fluide (appelés anticoagulants).

Pour traiter un manque de vitamine K dans votre organisme.

Pour prévenir et traiter les hémorragies sévères chez le
nouveau-né.
Konakion agit en aidant votre corps à fabriquer des facteurs de
coagulation du sang. Ces facteurs de
coagulation aident à stopper les saignements.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
KONAKION ?
N’UTILISEZ JAMAIS KONAKION:

Si vous êtes allergiques à phytoménadione ou à l'un

Caracteristicilor produsului

1.
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
KONAKION 10 MG/1 ML
SOLUTION INJECTABLE ET BUVABLE
KONAKION PAEDIATRIC 2 MG/0,2 ML SOLUTION INJECTABLE ET BUVABLE
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active est la
phytoménadione.
KONAKION 10 MG/1 ML
SOLUTION INJECTABLE ET BUVABLE
contient 10 mg de phytoménadione par ampoule.
KONAKION PAEDIATRIC 2 MG/0,2 ML SOLUTION INJECTABLE ET BUVABLE
contient 2 mg de phytoménadione par
ampoule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Ampoules contenant une solution injectable et buvable limpide pour
administration parentérale (voie
intraveineuse lente, voie intramusculaire (uniquement pour le Konakion
paediatric) ou orale.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
-
Surdosage en coumariniques (antivitamines K) :
surdosage en tant que tel ou surdosage provoqué par un médicament
dont l'association potentialise
l'action des coumariniques (par ex. phénylbutazone).
-
Hypoprothrombinémie secondaire aux facteurs limitant la synthèse ou
l'apport de la vitamine K1 tels
carence d'absorption par absence de sels biliaires, syndrome de
malabsorption (troubles hépatiques et
intestinaux), administration orale d'antibiotiques à large spectre,
sulfonamides ou salicylates,
alimentation pauvre en vitamine K1.
-
Prévention et traitement de l'hémorragie du nouveau-né.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
-
Surdosage en coumariniques, dans les cas où il semble que
l'interruption seule des coumariniques est
insuffisante.
On choisira l'administration par voie I.V. lente.
TRAITEMENT D'HÉMORRAGIES GRAVES (PAR EX. : PENDANT LE TRAITEMENT
ANTICOAGULANT)
:
Le traitement anticoagulant sera arrêté. Une administration de 5 à
10 mg de Konakion
LENTEMENT
(30 sec) par I.V. avec du plasma frais congelé (PFC) ou un concentré
de complexe
prothrombinique (PCC).
Si après 3 heures l’INR ne redescend pas, on administre une
deuxième dose. Ne pas administrer
plus de 40 mg I.V. en 24 heures.
Si