Страна: Бельгия
Язык: французский
Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Phytoménadione 2 mg/0,2 ml
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
B02BA01
Phytomenadione
2 mg/0,2 ml
Solution injectable; Solution buvable
Phytoménadione 10 mg/ml
Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie orale
Phytomenadione
CTI code: 175813-01 - Taille de l'emballage: 5 x 0.2 ml + 5 x Pipette - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04260095682284 - Code CNK: 1321850 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1996-06-21
NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR KONAKION 10 MG/1 ML solution injectable et buvable KONAKION PAEDIATRIC 2 MG/0,2 ML solution injectable et buvable Phytoménadione VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu'est-ce que Konakion et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Konakion 3. Comment utiliser Konakion 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Konakion 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE KONAKION ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Konakion contient un médicament appelé phytoménadione. Il s'agit d'une vitamine synthétique appelée vitamine K 1 . Konakion est utilisé dans les cas suivants : Pour prévenir et traiter les hémorragies sévères après l'utilisation de certains médicaments utilisés pour rendre votre sang plus fluide (appelés anticoagulants). Pour traiter un manque de vitamine K dans votre organisme. Pour prévenir et traiter les hémorragies sévères chez le nouveau-né. Konakion agit en aidant votre corps à fabriquer des facteurs de coagulation du sang. Ces facteurs de coagulation aident à stopper les saignements. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER KONAKION ? N’UTILISEZ JAMAIS KONAKION: Si vous êtes allergiques à phytoménadione ou à l'un Прочитать полный документ
1. RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT KONAKION 10 MG/1 ML SOLUTION INJECTABLE ET BUVABLE KONAKION PAEDIATRIC 2 MG/0,2 ML SOLUTION INJECTABLE ET BUVABLE 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE La substance active est la phytoménadione. KONAKION 10 MG/1 ML SOLUTION INJECTABLE ET BUVABLE contient 10 mg de phytoménadione par ampoule. KONAKION PAEDIATRIC 2 MG/0,2 ML SOLUTION INJECTABLE ET BUVABLE contient 2 mg de phytoménadione par ampoule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Ampoules contenant une solution injectable et buvable limpide pour administration parentérale (voie intraveineuse lente, voie intramusculaire (uniquement pour le Konakion paediatric) ou orale. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES - Surdosage en coumariniques (antivitamines K) : surdosage en tant que tel ou surdosage provoqué par un médicament dont l'association potentialise l'action des coumariniques (par ex. phénylbutazone). - Hypoprothrombinémie secondaire aux facteurs limitant la synthèse ou l'apport de la vitamine K1 tels carence d'absorption par absence de sels biliaires, syndrome de malabsorption (troubles hépatiques et intestinaux), administration orale d'antibiotiques à large spectre, sulfonamides ou salicylates, alimentation pauvre en vitamine K1. - Prévention et traitement de l'hémorragie du nouveau-né. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION - Surdosage en coumariniques, dans les cas où il semble que l'interruption seule des coumariniques est insuffisante. On choisira l'administration par voie I.V. lente. TRAITEMENT D'HÉMORRAGIES GRAVES (PAR EX. : PENDANT LE TRAITEMENT ANTICOAGULANT) : Le traitement anticoagulant sera arrêté. Une administration de 5 à 10 mg de Konakion LENTEMENT (30 sec) par I.V. avec du plasma frais congelé (PFC) ou un concentré de complexe prothrombinique (PCC). Si après 3 heures l’INR ne redescend pas, on administre une deuxième dose. Ne pas administrer plus de 40 mg I.V. en 24 heures. Si Прочитать полный документ