Țară: Ungaria
Limbă: maghiară
Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
levetiracetám
Wörwag Pharma GmbH&Co.KG
N03AX14
levetiracetam
TT
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22114 / 79 - J - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22114 / 80 - J - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22114 / 81 - J - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22114 / 82 - J - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22114 / 83 - J - TT - igen; 80 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22114 / 84 - J - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22114 / 85 - J - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22114 / 86 - J - TT - igen; 2 X 50 - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22114 / 87 - J - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22114 / 88 - J - TT - igen; 180 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22114 / 89 - J - TT - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22114 / 90 - J - TT - igen; 4 X 50 - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22114 / 91 - J - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22114 / 92 - J - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22114 / 93 - J - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22114 / 94 - J - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22114 / 95 - J - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22114 / 96 - J - TT - igen; 80 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22114 / 97 - J - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22114 / 98 - J - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22114 / 99 - J - TT - igen; 2 X 50 - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22114 / 100 - J - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22114 / 101 - J - TT - igen; 180 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22114 / 102 - J - TT - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22114 / 103 - J - TT - igen; 4 X 50 - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22114 / 104 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: LEVIL 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-21821; Keppra 1000 mg filmtabletta - EU/1/00/146; LEVEDIA 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-21916; LEVETIRACETAM-LUPIN 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-21915; LEVETIRACETAM PHARMASWISS 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-21926; REPITEND 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-21917; NOEPIX 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-22005; TRUND 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-22062; EPILETAM 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-22012; Levetiracetam Actavis 1000 mg filmtabletta - EU/1/11/713; LEVETIRACETAM SANDOZ 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-22044; KAPIDOKOR 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-22045; PTEROCYN 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-22137; EPRILEX 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-22136; Levetiracetam Teva 1000 mg filmtabletta - EU/1/11/701; LEVETIREP 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-22199; LEVETIRACETAM UCB 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-22344; LEVETIRACETAM CIPLA 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-22789; Matever 1000 mg filmtabletta - EU/1/11/711; Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmtabletta - EU/1/11/702
Generikus
2012-04-11
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA LEVETIRAGAMMA 250 MG FILMTABLETTA LEVETIRAGAMMA 500 MG FILMTABLETTA LEVETIRAGAMMA 750 MG FILMTABLETTA LEVETIRAGAMMA 1000 MG FILMTABLETTA levetiracetám MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Levetiragamma és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Levetiragamma alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Levetiragammát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Levetiragammát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVETIRAGAMMA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Levetiragamma úgynevezett antiepileptikum, (azaz epilepsziában fellépő görcsrohamok kezelésére szolgáló gyógyszer). A Levetiragamma alkalmas: • 16 éves kor feletti betegeknél önmagában alkalmazható újonnan megállapított epilepsziában, másodlagos generalizációval vagy anélkül jelentkező részleges (parciális) görcsrohamok kezelésére. • más epilepszia elleni gyógyszerek mellett alkalmazható az alábbiak kezelésére: másodlagos generalizációval vagy anélkül jelentkező, ún. parciális görcsrohamok 4 éves kortól; mioklónusos görcsrohamok 12 éves kor feletti, juven Citiți documentul complet
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE LEVETIRAGAMMA 250 MG FILMTABLETTA LEVETIRAGAMMA 500 MG FILMTABLETTA LEVETIRAGAMMA 750 MG FILMTABLETTA LEVETIRAGAMMA 1000 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 250 mg levetiracetám filmtablettánként. 500 mg levetiracetám filmtablettánként. 750 mg levetiracetám filmtablettánként. 1000 mg levetiracetám filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. A Levetiragamma 250/500/750/1000 mg filmtabletta fehér vagy csaknem fehér színű, hosszúkás mindkét oldalán domború, mindkét oldalán bemetszéssel ellátva. A filmtabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Levetiragamma filmtabletta _monoterápiában_ javasolt újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő, 16 év feletti betegek – másodlagos generalizációval járó vagy anélkül fellépő – parciális görcsrohamainak kezelésére. A Levetiragamma filmtabletta _adjuváns terápiaként_ javasolt epilepsziában szenvedő felnőttek és 4 évesnél idősebb gyermekek – másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő – parciális görcsrohamainak kezelésére. myoclonusos epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 év feletti serdülőkorúak juvenilis myoclonusos görcsrohamainak kezelésére. idiopátiás generalizált epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 év feletti serdülőkorúak primer generalizált tónusos-clonusos görcsrohamainak kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Monoterápia felnőttek és 16 év feletti serdülők számára_ A javasolt kezdő adag naponta 2-szer 250 mg, amit 2 hét elteltével napi 2-szer 500 mg-os kezdő terápiás dózisra kell emelni. A terápiás választól függően a dózis kéthetente napi 2-szer 250 mg-mal tovább emelhető. A maximális napi adag 2-szer 1500 mg. _Adjuváns terápia felnőttek (≥18 éves) és 50 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű (12-17 éves) _ OGYI/43072/2014 OGYI/43073/2014 O Citiți documentul complet