LEXAURIN 3 mg/1 tableta tableta

Țară: Bosnia și Herțegovina

Limbă: croată

Sursă: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredient activ:

bromazepam

Disponibil de la:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

Codul ATC:

N05BA08

INN (nume internaţional):

bromazepam

Dozare:

3 mg/1 tableta

Forma farmaceutică:

tableta

Compoziție:

1 tableta sadrži: 3 mg bromazepama

Unități în pachet:

30 tableta (2 PVC/Al blistera po 15 tableta), u kutiji

Tip de prescriptie medicala:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Produs de:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

Statutul autorizaţiei:

Važeći

Data de autorizare:

2016-12-04

Prospect

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ LEXAURIN 1,5 mg tableta
Δ LEXAURIN 3 mg tableta
Δ LEXAURIN 6 mg tableta
bromazepam
Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti
slične Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu.
Uputstvo o lijeku sadrži slijedeće podatke:
1.
Šta je Lexaurin i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Lexaurin
3.
Kako uzimati Lexaurin?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Lexaurin?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LEXAURIN I ZA ŠTA SE KORISTI?
Lexaurin sadrži ljekovitu aktivnu supstancu bromazepam, sredstvo za
smirenje iz grupe
lijekova poznatih kao benzodiazepini. U manjim dozama smanjuje
duševnu napetost, uklanja
nemir i tjeskobu, a pritom ne utiče na motoričku aktivnost. U većim
dozama djeluje umirujuće
(sedativno) i smanjuje napetost mišića.
Možete uzimati Lexaurin kod slijedećih stanja:
-
Napetost,uznemirenost, poremećaji spavanja.
-
Funkcionalni poremećaji kardiovaskularnog (srce i krvne žile),
respiratornog,
gastrointestinalnog, reproduktivnog i mokraćnog sistema uzrokovani
stresom,
tjeskobom i napetošću.
-
Drugi psihosomatski poremećaji, kao što su glavobolja i
psihogeničke dermatoze.
-
Tjeskoba i napetost uslijed hroničnih organskih bolesti.
-
Apstinencijski sindrom.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LEXAURIN
Nemojte uzimati Lexaurin:
-
ako ste alergični (hipersenzitivni) na bromazepam ili bilo koji drugi
sastojak Lexaurina
(navedeni u dijelu 6) ili na druge benzodiazepine,
-
ako imate miasteniju gravis (mišićnu slabost),
-
ako imate teške poremećaje disanja,
-
ako patite od apnee u snu (zastoj disanja tokom spavanja),
-
ako imate teško jetreno oboljenje.

Caracteristicilor produsului

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN)
Δ LEXAURIN 1,5 mg tableta
Δ LEXAURIN 3 mg tableta
Δ LEXAURIN 6 mg tableta
bromazepam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Lexaurin 1,5 mg tableta
Jedna tableta sadrži 1,5 mg bromazepama.
Lexaurin 3 mg tableta
Jedna tableta sadrži 3 mg bromazepama.
Lexaurin 6 mg tableta
Jedna tableta sadrži 6 mg bromazepama.
Cjeloviti popis pomoćnih supstanci naveden je u točki 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Lexaurin 1,5 mg tableta: bijele, okrugle tablete s razdjelnom crtom na
jednoj strani.
Lexaurin 3 mg tableta: ružičaste, okrugle tablete s razdjelnom crtom
na jednoj strani.
Lexaurin 6 mg tableta: svijetlozelene, okrugle tablete s razdjelnom
crtom na jednoj strani.
4. KLINIČKI POJEDINOSTI
4.1. Terapijske indikacije
Tjeskoba, napetost, uznemirenost, poremećaji spavanja.
Funkcionalni poremećaji kardiovaskularnog, respiratornog,
gastrointestinalnog, reproduktivnog i
mokraćnog sistema uzrokovani stresom, tjeskobom i napetošću.
Drugi psihosomatski poremećaji, kao što su glavobolja i
psihogeničke dermatoze.
Tjeskoba i napetost uslijed hroničnih organskih bolesti.
Apstinencijski sindrom.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Doziranje je individualno, a ovisi o ozbiljnosti simptoma, dobi i
bolesnikovu stanju. Liječenje treba biti
ograničeno na što kraće razdoblje (4 sedmice za nesanicu i 8 do 12
sedmice za anksioznost,
uključujući i vrijeme postupnog smanjivanja doza).
Za dalje liječenje potrebno je ponovno procijeniti ozbiljnost
simptoma i bolesnikovo stanje. Ambulatni
bolesnici počinju se liječiti malim dozama koje se po potrebi
povećavaju kako bi se postigao optimalni
učinak
Srednja doza za ambulantne bolesnike iznosi 1,5 do 3 mg 2 do 3 puta na
dan.
Bolesnicima koji se liječe u bolnicama može se dati 6 do 12 mg 2 do
3 puta na dan.
Najveća dnevna doza iznosi 60 mg, a daje se u 2 ili 3 doze.
Nakon nekoliko sedmica, ovisno o rezultatu liječenja, treba pokušati
prekinuti liječenje.