Țară: Islanda
Limbă: islandeză
Sursă: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Methadonum hýdróklóríð
Abcur AB*
N07BC02
Methadonum
5 mg
Tafla
(R X) Eftirritunarskylt (og lyfseðilsskylt)
546660 Þynnupakkning PVC-PVDC-/álþynnupakkning ; 534712 Þynnupakkning PVC-PVDC-/álþynnupakkning V1014
Markaðsleyfi útgefið
2018-01-17
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS METADON ABCUR 5 MG TÖFLUR METADON ABCUR 10 MG TÖFLUR _ _ metadónhýdróklóríð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um lyfið. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Metadon Abcur og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Metadon Abcur 3. Hvernig nota á Metadon Abcur 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Metadon Abcur 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM METADON ABCUR OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Metadon Abcur er morfínlíkt lyf sem er notað til: - meðferðar á miklum langvinnum verkjum sem aðeins er hægt að hafa viðunandi stjórn á með ópíóíðverkjalyfjum - uppbótarmeðferðar ópíóíðháðra sjúklinga samhliða læknis- og sálfræðimeðferð og félagslegri endurhæfingu. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA METADON ABCUR EKKI MÁ NOTA METADON ABCUR: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir metadóni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - ef þú hefur notað MAO-hemil (mónóamín-oxíðasahemil) innan síðustu tveggja vikna (lyf sem er notað í meðferð við þunglyndi og Parkinsons-sjúkdómi). - ef þú ert með öndunarbælingu, með hægri og grunnri öndun, eða aðra bráða öndunarerfiðleika (bráðan teppusjúkdóm í öndunarvegi). METADON ABCUR MÁ EKKI GEFA BÖRNUM. VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Leitaðu ráða hjá lækninum áður en þú tekur Citiți documentul complet
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Metadon Abcur 5 mg töflur Metadon Abcur 10 mg töflur 2. INNIHALDSLÝSING 5 mg: 1 tafla inniheldur 5 mg metadónhýdróklóríð. 10 mg: 1 tafla inniheldur 10 mg metadónhýdróklóríð. Hjálparefni með þekkta verkun: 5 mg: 1 tafla inniheldur 79 mg laktósaeinhýdrat. 10 mg: 1 tafla inniheldur 158 mg laktósaeinhýdrat. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla 5 mg: Hvít til beinhvít, kringlótt, flöt tafla með sniðbrún, íhvolf, með deiliskoru á annarri hlið og merkt „M5“ á hinni hliðinni; stærðarmál töflu: 7 x 2,5 mm. _ _ 10 mg: Hvít til beinhvít, kringlótt, flöt tafla með sniðbrún, deiliskoru á annarri hlið og merkt „M10“ á hinni hliðinni; stærðarmál töflu: 9 x 3,1 mm. Töflunni má skipta í jafna skammta. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Viðhaldsmeðferð ópíóíðháðra sjúklinga samhliða læknis- og sálfræðimeðferð og félagslegri endurhæfingu. Meðferð við miklum langvinnum verkjum sem aðeins er hægt að hafa viðunandi stjórn á með ópíóíðverkjalyfjum. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Verkjaástand: Aðlaga skal skammtinn og meta hann á grundvelli áhrifanna á viðkomandi sjúkling. Eftirfarandi skammtaráðleggingar eru einungis til viðmiðunar þegar meðferð með Metadon Abcur hefst og þarf að laga að einstaklingsbundinni þörf fyrir verkjastillingu. Til að ná fram fullum verkjastillandi áhrifum hraðar er í upphafi hægt að gefa Metadon Abcur með styttri tíma milli skammta í takmarkaðan tíma. 2 _Skammtar hjá sjúklingum sem eru óvanir ópíóíðum: _ Þegar metadón til inntöku er notað hjá sjúklingum sem hafa ekki þegar fengið meðferð með ópíóíðum er venjulegur upphafsskammtur 5 mg 1-3 sinnum/dag. Þar á eftir fylgir hæg skammtaaðlögun þar til æskileg áhrif nást. Skammtaaðlögunin á að halda áfram í nokkrar vikur. Meta skal upphafsskammtinn vandlega áður en aukning skammtsins hefst. Vegna þess að h Citiți documentul complet