Methylprednisolone EG 16 mg tabl.

Țară: Belgia

Limbă: olandeză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Methylprednisolon 16 mg

Disponibil de la:

EG SA-NV

Codul ATC:

H02AB04

Forma farmaceutică:

Tablet

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Zonă Terapeutică:

Methylprednisolone

Rezumat produs:

CTI Extended: 493555-01; 493555-02; 493555-03

Statutul autorizaţiei:

Gecommercialiseerd: Nee

Data de autorizare:

2016-03-11

Prospect

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
METHYLPREDNISOLONE EG 4 MG TABLETTEN
METHYLPREDNISOLONE EG 16 MG TABLETTEN
Methylprednisolon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Methylprednisolone EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Methylprednisolone EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Methylprednisolone EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Methylprednisolone EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS METHYLPREDNISOLONE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Methylprednisolone EG bevat methylprednisolon. Methylprednisolon
behoort tot een groep
geneesmiddelen die corticosteroïden genoemd worden.
Methylprednisolon remt lokale ontstekingsverschijnselen (koorts,
zwelling, pijn, roodheid) en
overgevoeligheidsreacties. Het beïnvloedt tevens meerdere organen en
stofwisselingsprocessen.
Het wordt dan ook gebruikt om een brede waaier van aandoeningen te
behandelen, waaronder:

reumatische aandoeningen van diverse oorsprong;

allergische aandoeningen: o.a. hooikoorts, astma,
geneesmiddelallergie;

huidaandoeningen;

oogaandoeningen van allergische of inflammatoire oorsprong;

bepaalde ontstekingen ter hoogte van het maagdarmkanaal;

bepaalde aandoeningen van de luchtwegen;

bepaalde ernstige bloedziekten;

abnormale bijnierwerking;

orgaantransplantatie.
2.
WANNEER MAG U METHYLPREDNISOLONE EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTR

Caracteristicilor produsului

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Methylprednisolone EG 4 mg tabletten
Methylprednisolone EG 16 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Methylprednisolone EG 4 mg tabletten: Elk tablet bevat 4 mg
methylprednisolon.
Methylprednisolone EG 16 mg tabletten: Elk tablet bevat 16 mg
methylprednisolon.
Hulpstoffen met bekend effect:
Methylprednisolone EG 4 mg tabletten: Elke tablet bevat 36,625 mg
lactosemonohydraat en 5,625 mg
sucrose.
Methylprednisolone EG 16 mg tabletten: Elke tablet bevat 146,5 mg
lactosemonohydraat en 22,5 mg
sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Methylprednisolone EG 4 mg tabletten:
Witte tot gebroken witte, biconvexe, ronde tabletten met een diameter
van 4 mm die aan beide zijden
vlak zijn.
Methylprednisolone EG 16 mg tabletten:
Witte tot gebroken witte, biconvexe, ovale tabletten van 10,10 mm lang
en 7,30 mm hoog met aan één
zijde een breukstreep en aan de andere zijde de opdruk '16'.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Glucocorticoïden dienen als een zuiver symptomatische behandeling te
worden beschouwd, tenzij bij
bepaalde endocriene stoornissen waar zij als substitutiebehandeling
worden toegepast.
Methylprednisolone EG is aangewezen in de volgende gevallen:
NIET-ENDOCRIENE STOORNISSEN
1. REUMATISCHE AANDOENINGEN
Als adjuvansbehandeling voor toediening op korte termijn (om de
patiënt over een acute aanval of
exacerbatie heen te helpen) bij:
-
Arthritis psoriatica
-
Reumatoïde artritis, met inbegrip van de juveniele vorm (in sommige
gevallen kan een
laaggedoseerde onderhoudsbehandeling noodzakelijk zijn)
-
Spondylitis ankylopoetica
1/20
Samenvatting van de productkenmerken
-
Abarticulaire inflammaties (zoals acute en subacute bursitis, acute
aspecifieke tenosynovitis en
epicondilytis)
-
Acute artritis (bij jicht, posttraumatisch)
-
Synovitis bij osteoartritis
2. COLLAGEENZIEKTEN
Tij