METRONIDAZOL ARENA 125 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

METRONIDAZOLUM

Disponibil de la:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

P01AB01

INN (nume internaţional):

METRONIDAZOLUM

Dozare:

125mg

Forma farmaceutică:

CAPS.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

AMOEBICIDE SI ALTE ANTIPROTOZOARE DERIVATI DE NITROIMIDAZOL

Rezumat produs:

13842/2021/01 Cutie cu 3 blistere din Al/PVC transparent a câte 10 capsule

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13842/2021/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
METRONIDAZOL ARENA 125 MG CAPSULE
Metronidazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Metronidazol Arena 125 mg și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Metronidazol Arena 125
mg
3.
Cum să utilizați Metronidazol Arena 125 mg
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Metronidazol Arena 125 mg
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE METRONIDAZOL ARENA 125 MG ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament
_ _
se recomanda la copii cu vârsta între 6-10 ani
Metronidazol Arena 125 mg este contraindicat la copii cu vârsta sub 6
ani (vezi pct. 4.3).
Indicaţiile terapeutice derivă din activitatea antiparazitară şi
antibacteriană a metronidazolului şi din
proprietăţile sale farmacocinetice. Ele ţin cont atât de studiile
clinice efectuate cu acest medicament,
cât şi de locul său în grupa medicamentelor antiinfecţioase
disponibile în prezent.
Indicaţiile sunt limitate la infestările cu paraziţi şi
infecţiile cu germeni sensibili:

amibiaze,

lambliaze,

tratamentul curativ al infecţiilor medico-chirurgicale cu germeni
anaerobi sensibili,

continua

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13842/2021/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Metronidazol Arena 125 mg, capsule
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
O capsulă conţine metronidazol 125 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat, ponceau 4R (E
124).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă.
Capsule gelatinoase tari nr. 2, cu cap şi corp de culoare galben opac
care conţin o pulbere de culoare
alb – gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Acest medicament
_ _
se recomanda la copii cu vârsta între 6-10 ani
Metronidazol Arena 125 mg este contraindicat la copii cu vârsta sub 6
ani (vezi pct. 4.3).
Indicaţiile terapeutice derivă din activitatea antiparazitară şi
antibacteriană a metronidazolului şi din
proprietăţile sale farmacocinetice. Ele ţin cont atât de studiile
clinice efectuate cu acest medicament,
cât şi de locul său în grupa medicamentelor antiinfecţioase
disponibile în prezent.
Indicaţiile sunt limitate la infestările cu paraziţi şi
infecţiile cu germeni sensibili:

amibiaze,

lambliaze,

tratamentul curativ al infecţiilor medico-chirurgicale cu germeni
anaerobi sensibili,

continuarea tratamentelor curative parenterale ale infecţiilor cu
germeni anaerobi sensibili,

în timpul intervenţiilor chirurgicale cu risc mare de infecţie,
pentru profilaxia infecţiilor
plăgilor post-operatorii din care s-au izolat germeni anaerobi
sensibili,

septicemii, bacteriemii, abcese cerebrale, peritonite, pneumonii
necrotizante, osteomielite,
sepsis puerperal, abcese pelviene, celulite pelviene, gingivite
ulverative acute, infecţii dentare
acute.
În timpul administrării Metronidazol Arena 125 mg trebuie respectare
ghidurile oficiale pentru
utilizarea adecvată a medicamentelor antimicrobiene.
2
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
_Amibiază: _
_Copii cu vârsta între 6-10 ani_
: doza recoma