METRONIDAZOL BRAUN 5mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

METRONIDAZOLUM

Disponibil de la:

B. BRAUN MELSUNGEN AG - GERMANIA

Codul ATC:

J01XD01

INN (nume internaţional):

METRONIDAZOLUM

Dozare:

5mg/ml

Forma farmaceutică:

SOL. PERF.

Tip de prescriptie medicala:

S/P-RF

Produs de:

B. BRAUN MELSUNGEN AG - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANTIBIOTICE DERIVATI DE IMIDAZOL

Rezumat produs:

442/2007/03 Cutie x 20 flac. din PEJD x 100 ml sol. perf.; 442/2007/02 Cutie x 10 flac. din PEJD x 100 ml sol. perf.; 442/2007/01 Cutie x 10 flac. din sticla incolora x 100 ml sol. perf.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 442/2007/01-02-03 _Anexa 1' _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
METRONIDAZOL BRAUN 5 MG/ML, SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Metronidazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Metronidazol Braun şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze
Metronidazol Braun
3.
Cum să vi se administreze Metronidazol Braun
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Metronidazol Braun
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE METRONIDAZOL BRAUN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Metronidazol Braun aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub
denumirea de antibiotice şi
folosite la tratarea infecţiilor severe determinate de bacterii care
pot fi distruse de substanţa activă
metronidazol.
Se poate administra Metronidazol Braun pentru tratarea diferitelor
afecţiuni:
- infecţii la nivelul sistemului nervos central (de exemplu abces
cerebral, meningită);
- infecţii ale plămânului şi tractului respirator (de exemplu
pneumonie însoțită de distrucţia ţesuturilor,
pneumonie de aspiraţie, abces pulmonar);
- endocardită;
- infecţii ale tractului gastrointestinal şi zonei abdominale, de
exemplu: peritonite, abcese ale ficatului,
infecţii
după
intervenţii
chirurgicale
la
nivel
colorectal,
infecţii

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 442/2007/01-02-03 _Anexa 2_ _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
METRONIDAZOL BRAUN 5 mg/ ml soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 ml soluţie perfuzabilă conţine metronidazol 500 mg.
Excipient cu efect cunoscut: sodiu 14 mmol (322 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă
Soluţie limpede, incoloră până la galben deschis.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Tratamentul curativ al infecţiilor determinate de bacterii anaerobe
sensibile:
•
infecţii la nivelul sistemului nervos central (de exemplu abces
cerebral, meningită);
•
infecţii ale plămânului şi pleurei (de exemplu pneumonie
necrotizantă, pneumonie de
aspiraţie, abces pulmonar);
•
endocardită;
•
infecţii în sfera ORL, precum şi ale dinţilor (de exemplu
pericoronarite sau infecţii apicale
acute), cavităţii bucale şi mandibulei (de exemplu angină
Plaut-Vincent);
•
infecţii postoperatorii (de exemplu după operaţii la nivel
colorectal) şi infecţii ale tractului
gastrointestinal;
•
afecţiuni supurative abdominale şi pelvine (peritonită, abces
hepatic);
•
infecţii ginecologice (de exemplu endometrită, după histerectomie
sau operaţie cezariană,
febră puerperală, avort septic);
•
gangrenă gazoasă;
•
infecţii osteo-articulare (de exemplu osteomielită);
•
septicemie cu tromboflebită.
- Profilaxia infecţiilor postoperatorii cu germeni anaerobi
(intervenţii chirurgicale digestive sau
ginecologice), în asociere cu un antibiotic activ pe germenii aerobi.
- Tratamentul cazurilor severe de amoebiază cu localizare
intestinală sau hepatică.
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
TRATAMENTUL INFECŢIILOR CU GERMENI ANAEROBI:
_Adulţi şi copii peste 12 ani_
:
_ _
În prima zi de tratament, doza este de 500 mg metronidazol (100 ml
Metronidazol Braun 5mg/ml) la
intervale de 6 – 8