MINOZ EP 100 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

MINOCYCLINUM

Disponibil de la:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

J01AA08

INN (nume internaţional):

MINOCYCLINUM

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

CAPS. CU ELIB. PREL.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

TETRACICLINE TETRACICLINE

Rezumat produs:

13164/2020/01 Cutie cu 5 blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps. elib. prel.; 2458/2010/01 Cutie cu 5 blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps. elib. modif.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13164/2020/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
MINOZ EP 100 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Minociclină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Minoz EP și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Minoz EP
3.
Cum să utilizați Minoz EP
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Minoz EP
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE MINOZ EP ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Minoz EP conţine un medicament numit minociclină. Acesta aparţine
unui grup de medicamente
numit tetracicline. Tetraciclinele sunt antibiotice cu spectru larg
utilizate pentru tratamentul unor
infecţii bacteriene.
Minoz EP este utilizat pentru tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene:

Infecţii necomplicate ale pielii şi ţesuturilor de sub piele
(determinate de o bacterie numită
_Staphylococcus aureus_
) rezistente la alte antibiotice;

Acnee (o infecţie a pielii determinată de o bacterie numită
_Proponibacterium acnes_
)
•
Lepra (determinată de
_Mycobacterium leprae_
).
_ _
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI MINOZ EP
_ _
NU UTILIZAȚI MINOZ EP:
- sunteţi alergic la minociclină sau la oricare dintre celelalte

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13164/2020/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MINOZ EP 100 mg capsule cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine minociclină 100 mg
sub formă de clorhidrat de
minociclină.
Excipienți cu efect cunoscut: azorubină, ulei de ricin 0,29 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Capsule
_ _
de mărimea 1, cu cap de culoare brun-ciocolatiu, corp de culoare
brun-deschis, inscripţionate
cu cerneală albă cu „R/MCNMR” pe cap şi „100” pe corp, ce
conţin un amestec de granule de culoare
aproape albă până la galben deschis sau galben și granule de
culoare cenuşiu-gălbui până la brună.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Minociclina este indicată pentru tratamentul infecţiilor bacteriene
sistemice determinate de
următoarele microorganisme sensibile:
- Infecţii stafilococice necomplicate ale pielii şi ţesutului
subcutanat, determinate de tulpini de
_Staphylococcus aureus_
rezistente la penicilină şi meticilină
- Acnee (determinată de
_Propionibacterium acnes_
)
- Lepra (determinată de
_Mycobacterium leprae_
); minociclina este o componentă a schemelor standard
plurimedicamentoase recomandate de către OMS.
_ _
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
MINOZ EP se administrează oral.
_Adulţi _
_Infecţii stafilococice necomplicate ale pielii şi ţesutului
subcutanat _
Doza uzuală recomandată este de 100 mg minociclină o dată pe zi.
Dacă este necesar, se poate
administra o doză iniţială de atac de 200 mg minociclină.
_ _
2
_Acnee_
Doza uzuală recomandată este de 100 mg minociclină o dată pe zi.
Tratamentul acneei se face pe o perioadă de minim 6 săptămâni.
Dacă după 6 luni de tratament nu se
obţine răspuns terapeutic, tratamentul cu Minoz EP trebuie
întrerupt şi trebuie luată în considerare
instituirea unu