Țară: Turcia
Limbă: turcă
Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
granisetron
DEVA HOLDİNG A.Ş.
A04AA02
granisetron
Normal
granisetron
Pasif
2013-02-13
1 / 6 KULLANMA TALĐMATI NEOSET 1 MG FILM TABLET AğIZDAN (YUTULARAK) ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Bir tablet 1 mg granisetrona eşdeğer miktarda granisetron hidroklorür içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz, sodyum nişasta glikolat, laktoz monohidrat, hidroksipropilmetilselüloz, magnezyum stearat ve film kaplama maddesi olarak hipromelloz, titanyum dioksit E171, makrogol 600, polisorbat 80 içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALĐMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _ • _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _Đ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _ _VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA _1._ _ _ _NEOSET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _NEOSET’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _NEOSET NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _NEOSET’IN SAKLANMASI _ BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NEOSET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • NEOSET, “5-HT3 reseptör antagonistleri” veya “anti-emetikler” (bulantı ve kusmayı önleyici) olarak isimlendirilen ilaç grubuna dahil olan granisetron etkin maddesini içermektedir. • NEOSET, ilaç veya ışın ile yapılan kanser tedavilerden kaynaklanan bulantı ve kusmanın (kendini kötü ve hasta hissetme) önlenmesinde kullanılmaktadır. 2. NEOSET’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER NEOSET’I AşAğIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; • Granisetron veya NEOSET’in içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjik iseniz (yardımcı m Citiți documentul complet
1 / 8 KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI NEOSET 1 mg film tablet 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM ETKIN MADDE: Bir film tablet 1 mg granisetrona eşdeğer miktarda granisetron hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat ................ 30 mg Sodyum nişasta glikolat .......... 6 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTĐK FORM Film tablet. Üçgen şeklinde, bikonveks, beyaz film tablet. 4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR NEOSET, sitostatik tedaviye (radyoterapi veya kemoterapi) bağlı olarak ortaya çıkan akut ve gecikmiş bulantı ve kusmanın önlenmesi ve tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI Kemoterapiye bağlı bulantı ve kusma - Yetişkinler: Kemoterapiyi takiben günde iki kez bir tablet (1 mg) veya 2 mg günde bir kez bir haftaya kadar kullanılır. Başlangıç NEOSET dozu terapiye başlamadan bir saat içinde alınmalıdır. Radyoterapiye bağlı bulantı ve kusma - Yetişkinler: Radyoterapiyi takiben bir haftaya kadar günde bir kez 2 mg. Başlangıç NEOSET dozu terapiye başlamadan bir saat içinde alınmalıdır. - Çocuklar: Çocuklarda radyoterapi kaynaklı bulantı ve kusmaların önlenmesi ve tedavisinde NEOSET kullanımını önermek için yeterli bilgi bulunmamaktadır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER BÖBREK YETMEZLIğI Doz ayarlaması gerekmez. KARACIğER YETMEZLIğI Hepatik yetmezliği olan hastalarda, yükselen bir yan etki insidansı olduğuna dair kanıt bulunmamaktadır. Kinetiği baz alınarak, doz ayarlamasına gerek yokken, granisetron bu hasta grubunda belli bir dikkatle kullanılmalıdır (bkz. Bölüm 5.2). 2 / 8 PEDIYATRIK POPÜLASYON NEOSET tabletin çocuklarda kullanımına ilişkin güvenlilik ve etkililik verileri bulunmamaktadır. GERIYATRIK POPÜLASYON Doz ayarlaması gerekmez. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Granisetron veya diğer yardımcı maddelerden (bkz. Bölüm 6.1) herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı oldu Citiți documentul complet