NEOSET 1 MG FILM TABLET, 10 ADET, 10 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

granisetron

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

A04AA02

INN (International Adı):

granisetron

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

granisetron

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2013-02-13

Bilgilendirme broşürü

1 / 6
KULLANMA TALĐMATI
NEOSET 1 MG FILM TABLET
AğIZDAN (YUTULARAK) ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_ Bir tablet 1 mg granisetrona eşdeğer miktarda
granisetron hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz, sodyum nişasta
glikolat, laktoz monohidrat,
hidroksipropilmetilselüloz,
magnezyum
stearat
ve
film
kaplama
maddesi
olarak
hipromelloz, titanyum dioksit E171, makrogol 600, polisorbat 80
içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAşLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALĐMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _Đ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA
_1._
_ _
_NEOSET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_NEOSET’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_NEOSET NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_NEOSET’IN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NEOSET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
NEOSET, “5-HT3 reseptör antagonistleri” veya “anti-emetikler”
(bulantı ve kusmayı
önleyici)
olarak
isimlendirilen
ilaç
grubuna
dahil
olan
granisetron
etkin
maddesini
içermektedir.
•
NEOSET, ilaç veya ışın ile yapılan kanser tedavilerden
kaynaklanan bulantı ve kusmanın
(kendini kötü ve hasta hissetme) önlenmesinde kullanılmaktadır.
2.
NEOSET’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
NEOSET’I AşAğIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
Granisetron
veya
NEOSET’in
içeriğindeki
herhangi
bir
maddeye
karşı
alerjik
iseniz
(yardımcı m

Ürün özellikleri

1 / 8
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1.
BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
NEOSET 1 mg film tablet
2.
KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
ETKIN MADDE:
Bir film tablet 1 mg granisetrona eşdeğer miktarda granisetron
hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat ................ 30 mg
Sodyum nişasta glikolat .......... 6 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTĐK FORM
Film tablet.
Üçgen şeklinde, bikonveks, beyaz film tablet.
4.
KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NEOSET, sitostatik tedaviye (radyoterapi veya kemoterapi) bağlı
olarak ortaya çıkan akut ve
gecikmiş bulantı ve kusmanın önlenmesi ve tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI
Kemoterapiye bağlı bulantı ve kusma
-
Yetişkinler: Kemoterapiyi takiben günde iki kez bir tablet (1 mg)
veya 2 mg günde bir kez
bir haftaya kadar kullanılır. Başlangıç NEOSET dozu terapiye
başlamadan bir saat içinde
alınmalıdır.
Radyoterapiye bağlı bulantı ve kusma
-
Yetişkinler: Radyoterapiyi takiben bir haftaya kadar günde bir kez 2
mg. Başlangıç
NEOSET dozu terapiye başlamadan bir saat içinde alınmalıdır.
-
Çocuklar: Çocuklarda radyoterapi kaynaklı bulantı ve kusmaların
önlenmesi ve tedavisinde
NEOSET kullanımını önermek için yeterli bilgi bulunmamaktadır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIğI
Doz ayarlaması gerekmez.
KARACIğER YETMEZLIğI
Hepatik yetmezliği olan hastalarda, yükselen bir yan etki insidansı
olduğuna dair kanıt
bulunmamaktadır. Kinetiği baz alınarak, doz ayarlamasına gerek
yokken, granisetron bu hasta
grubunda belli bir dikkatle kullanılmalıdır (bkz. Bölüm 5.2).
2 / 8
PEDIYATRIK POPÜLASYON
NEOSET
tabletin
çocuklarda
kullanımına
ilişkin
güvenlilik
ve
etkililik
verileri
bulunmamaktadır.
GERIYATRIK POPÜLASYON
Doz ayarlaması gerekmez.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
Granisetron veya diğer yardımcı maddelerden (bkz. Bölüm 6.1)
herhangi birine karşı aşırı
duyarlılığı oldu�