Nicorette Microtab 2 mg Resoriblett, sublingual

Țară: Suedia

Limbă: suedeză

Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredient activ:

nikotinbetadex

Disponibil de la:

McNeil Sweden AB

Codul ATC:

N07BA01

INN (nume internaţional):

as nicotine

Dozare:

2 mg

Forma farmaceutică:

Resoriblett, sublingual

Compoziție:

betadex Hjälpämne; nikotinbetadex 17,1 mg Aktiv substans

Clasă:

Apotek och anmäld detaljhandel

Tip de prescriptie medicala:

Receptfritt

Zonă Terapeutică:

Nikotin

Rezumat produs:

Förpacknings: Blister, 20 resoribletter (Al); Blister, 30 resoribletter (Al); Blister, 90 resoribletter (Al); Blister, 100 resoribletter (Al); Blister, 150 resoribletter (Al); Blister, 30 resoribletter (plast/Al); Blister, 105 resoribletter (plast/Al)

Statutul autorizaţiei:

Godkänd

Data de autorizare:

1997-02-14

Prospect

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NICORETTE MICROTAB 2 MG SUBLINGUALA RESORIBLETTER
Nikotin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte kan sluta röka efter 6
månaders behandling med Nicorette
Microtab.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Nicorette Microtab är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Nicorette Microtab
3.
Hur du använder Nicorette Microtab
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Nicorette Microtab ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NICORETTE MICROTAB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Nicorette Microtab tillhör en grupp läkemedel som används för att
hjälpa dig att sluta röka.
Nikotinet i Nicorette Microtab lindrar nikotinbegär och
abstinensbesvär när du slutar röka och
motverkar därigenom återfall till rökning hos rökare som är
motiverade att sluta.
När du plötsligt slutar tillföra kroppen nikotin via tobak drabbas
du av olika former av obehag, s.k.
abstinensbesvär. Med hjälp av Nicorette Microtab kan du förhindra
eller åtminstone minska dessa
obehag genom att du fortsätter tillföra kroppen en liten mängd
nikotin under en övergångsperiod.
Råd och stöd ökar normalt chansen att lyckas.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR NICORETTE MICROTAB
TA INTE NICORETTE MICROTAB
-
om du är
ALLERGISK
(överkänslig ) mot nikotin eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel
(listat i avsnitt 6)
-
om du är under 12 år
-
om du aldri

Caracteristicilor produsului

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Nicorette Microtab 2 mg, resoriblett, sublingual
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En resoriblett innehåller 17,1 mg nikotinbetadex motsvarande 2 mg
nikotin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Resoriblett, sublingual
Vita till svagt gula, plana, runda resoribletter med fasad kant,
märkta "NIC" på ena sidan och
"2" på den andra.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För behandling av tobaksberoende genom att lindra nikotinbegär och
abstinensbesvär, och
därigenom underlätta rökavvänjning hos rökare som är motiverade
att sluta.
Råd och stöd kan förbättra chansen att lyckas.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Pedtriatrisk population_
Ungdomar (12-17 år) ska endast använda Nicorette Microtab efter
ordination från hälso-och
sjukvårdspersonal.
Nicorette Microtab rekommenderas inte för användning till barn under
12 år på grund av brist
på säkerhets- och effektdata.
Patienten bör sluta röka helt under behandlingen med Nicorette
Microtab.
_Vuxna och äldre_
Nicorette Microtab skall placeras under tungan, där den långsamt
smälter (inom cirka 30
minuter). Den skall inte sväljas eller tuggas.
Doseringen skall väljas med utgångspunkt från patientens
nikotinberoende. Rökare med lågt
nikotinberoende (Fagerström Testkriterier eller cigarettförbrukning
≤20 cigaretter/dag) skall
använda 2 mg-resoribletten. Rökare med högt nikotinberoende
(Fagerström Testkriterier eller
cigarettförbrukning > 20 cigaretter/dag) eller användare som har
misslyckats med att sluta
röka med 2 mg-resoribletten bör använda 4 mg-resoribletten. I
början av behandlingen kan en
resoriblett tas varje till varannan timme. I de flesta fall är 8-12
resoribletter per dag tillräckligt.
Två resoribletter av 2 mg-styrkan kan användas som ett alternativ
till en 4 mg-resoriblett.
Högst 30 stycken 2 mg-resoribletter per dag bör användas.
Behandlingstiden är individuell. I normalfallet bör behandlinge