Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
nikotinbetadex
McNeil Sweden AB
N07BA01
as nicotine
2 mg
Resoriblett, sublingual
betadex Hjälpämne; nikotinbetadex 17,1 mg Aktiv substans
Apotek och anmäld detaljhandel
Receptfritt
Nikotin
Förpacknings: Blister, 20 resoribletter (Al); Blister, 30 resoribletter (Al); Blister, 90 resoribletter (Al); Blister, 100 resoribletter (Al); Blister, 150 resoribletter (Al); Blister, 30 resoribletter (plast/Al); Blister, 105 resoribletter (plast/Al)
Godkänd
1997-02-14
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN NICORETTE MICROTAB 2 MG SUBLINGUALA RESORIBLETTER Nikotin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Du måste tala med läkare om du inte kan sluta röka efter 6 månaders behandling med Nicorette Microtab. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM : 1. Vad Nicorette Microtab är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Nicorette Microtab 3. Hur du använder Nicorette Microtab 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Nicorette Microtab ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NICORETTE MICROTAB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Nicorette Microtab tillhör en grupp läkemedel som används för att hjälpa dig att sluta röka. Nikotinet i Nicorette Microtab lindrar nikotinbegär och abstinensbesvär när du slutar röka och motverkar därigenom återfall till rökning hos rökare som är motiverade att sluta. När du plötsligt slutar tillföra kroppen nikotin via tobak drabbas du av olika former av obehag, s.k. abstinensbesvär. Med hjälp av Nicorette Microtab kan du förhindra eller åtminstone minska dessa obehag genom att du fortsätter tillföra kroppen en liten mängd nikotin under en övergångsperiod. Råd och stöd ökar normalt chansen att lyckas. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR NICORETTE MICROTAB TA INTE NICORETTE MICROTAB - om du är ALLERGISK (överkänslig ) mot nikotin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (listat i avsnitt 6) - om du är under 12 år - om du aldri Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Nicorette Microtab 2 mg, resoriblett, sublingual 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En resoriblett innehåller 17,1 mg nikotinbetadex motsvarande 2 mg nikotin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Resoriblett, sublingual Vita till svagt gula, plana, runda resoribletter med fasad kant, märkta "NIC" på ena sidan och "2" på den andra. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER För behandling av tobaksberoende genom att lindra nikotinbegär och abstinensbesvär, och därigenom underlätta rökavvänjning hos rökare som är motiverade att sluta. Råd och stöd kan förbättra chansen att lyckas. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Pedtriatrisk population_ Ungdomar (12-17 år) ska endast använda Nicorette Microtab efter ordination från hälso-och sjukvårdspersonal. Nicorette Microtab rekommenderas inte för användning till barn under 12 år på grund av brist på säkerhets- och effektdata. Patienten bör sluta röka helt under behandlingen med Nicorette Microtab. _Vuxna och äldre_ Nicorette Microtab skall placeras under tungan, där den långsamt smälter (inom cirka 30 minuter). Den skall inte sväljas eller tuggas. Doseringen skall väljas med utgångspunkt från patientens nikotinberoende. Rökare med lågt nikotinberoende (Fagerström Testkriterier eller cigarettförbrukning ≤20 cigaretter/dag) skall använda 2 mg-resoribletten. Rökare med högt nikotinberoende (Fagerström Testkriterier eller cigarettförbrukning > 20 cigaretter/dag) eller användare som har misslyckats med att sluta röka med 2 mg-resoribletten bör använda 4 mg-resoribletten. I början av behandlingen kan en resoriblett tas varje till varannan timme. I de flesta fall är 8-12 resoribletter per dag tillräckligt. Två resoribletter av 2 mg-styrkan kan användas som ett alternativ till en 4 mg-resoriblett. Högst 30 stycken 2 mg-resoribletter per dag bör användas. Behandlingstiden är individuell. I normalfallet bör behandlinge Läs hela dokumentet