NIMESULID MCC 100 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

NIMESULIDUM

Disponibil de la:

MAGISTRA C&C S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

M01AX17

INN (nume internaţional):

NIMESULIDUM

Dozare:

100mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

MAGISTRA C&C S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE ALTE ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE - NESTEROIDIENE

Rezumat produs:

9084/2016/01 Cutie cu 1 blist. Al/PVC x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9084/2016/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NIMESULID MCC 100 MG COMPRIMATE
Nimesulidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este NIMESULID MCC şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi NIMESULID MCC
3.
Cum să utilizaţi NIMESULID MCC
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează NIMESULID MCC
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NIMESULID MCC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
NIMESULID MCC
este un medicament antiinflamator nestereoidian (AINS) cu
proprietăţi analgezice (de
calmare a durerii).
Este utilizat pentru tratamentul durerii acute şi pentru tratamentul
durerilor menstruale.
Înainte de a vă prescrie NIMESULID MCC, medicul va evalua
beneficiile pe care le poate avea acest
medicament pentru dumneavoastră, în comparaţie cu riscul apariţiei
reacţiilor adverse.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
NIMESULID MCC
NU UTILIZAŢI NIMESULID MCC:
-
dacă sunteţi alergic la nimesulidă sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6).
-
dacă aţi prezentat reacţii alergice (de exemplu respiraţie
șuierătoare, secreţii nazale sau nas înfundat,
urticarie sau erupţii iritative ale pielii) după admini

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9084/2016/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
NIMESULID MCC 100 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine nimesulidă 100 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 100 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate lenticulare, de culoare alb-gălbuie, cu o linie mediană
pe una din feţe, cu diametrul de 9 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul durerii acute (vezi punctul 4.2.).
Tratamentul dismenoreei primare.
Nimesulida ar trebui prescrisă doar ca tratament de linia a doua.
Decizia de a prescrie nimesulida trebuie să se bazeze pe evaluarea
riscului global al fiecărui pacient (vezi pct.
4.3. şi 4.4.).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru a reduce riscul reacţiilor adverse trebuie utilizată doza
minimă eficace pentru cea mai scurtă perioadă.
Doze
Durata maximă a unei cure de tratament cu nimesulidă este de 15 zile
.
NIMESULID MCC 100 MG COMPRIMATE TREBUIE UTILIZATĂ PENTRU CEA MAI
SCURTĂ PERIOADĂ, ÎN FUNCŢIE DE
STAREA CLINICĂ A PACIENTULUI.
_Adulţi:_
doza este de 100 mg de două ori pe zi, administrată după masă.
_Vârstnici:_
nu este necesară reducerea dozei zilnice (vezi punctul 5.2.).
_ _
_ _
_ _
_Copii şi adolescenţi _
2
_ _
_Copii (< 12 ani):_
NIMESULID MCC 100 mg comprimate este contraindicată la această
grupă de vârstă
(vezi punctul 4.3).
_Adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 12 şi 18 ani):_
având în vedere profilul farmacocinetic la adulţi şi
proprietăţile farmacodinamice ale nimesulidei, nu este necesară
ajustarea dozei la această grupă de vârstă.
_Pacienţi cu insuficienţă renală_
: având în vedere proprietăţile farmacocinetice, nu este necesară
ajustarea
dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la
moderată (clearence-ul creatininei 30-80 ml/min.), în
timp ce l