NORADRENALINA KALCEKS 1 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

NORADRENALINUM

Disponibil de la:

AS KALCEKS - LETONIA

Codul ATC:

C01CA03

INN (nume internaţional):

NORADRENALINUM

Dozare:

1mg/ml

Forma farmaceutică:

CONC. PT. SOL. PERF.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

AS KALCEKS - LETONIA

Grupul Terapeutică:

STIMULANTE CARDIACE EXCL. GLICOZIZI CARDIOTONICI MED.ADRENERGICE SI DOPAMINERGICE

Rezumat produs:

13246/2020/12 Cutie cu 2 tavite din PVC a cate 5 fiole x 10 ml conc. pt. sol. perf.; 13246/2020/11 Cutie cu o tavita din PVC cu 5 fiole x 10 ml conc. pt. sol. perf.; 13246/2020/10 Cutie cu 2 tavite din PVC a cate 5 fiole x 8 ml conc. pt. sol. perf.; 13246/2020/09 Cutie cu o tavita din PVC cu 5 fiole x 8 ml conc. pt. sol. perf.; 13246/2020/08 Cutie cu 2 tavite din PVC a cate 5 fiole x 5 ml conc. pt. sol. perf.; 13246/2020/07 Cutie cu o tavita din PVC cu 5 fiole x 5 ml conc. pt. sol. perf.; 13246/2020/06 Cutie cu 2 tavite din PVC a cate 5 fiole x 4 ml conc. pt. sol. perf.; 13246/2020/05 Cutie cu o tavita din PVC cu 5 fiole x 4 ml conc. pt. sol. perf.; 13246/2020/04 Cutie cu 2 tavite din PVC a cate 5 fiole x 2 ml conc. pt. sol. perf.; 13246/2020/03 Cutie cu o tavita din PVC cu 5 fiole x 2 ml conc. pt. sol. perf.; 13246/2020/02 Cutie cu 2 tavite din PVC a cate 5 fiole x 1 ml conc. pt. sol. perf.; 13246/2020/01 Cutie cu o tavita din PVC cu 5 fiole x 1 ml conc. pt. sol. perf.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13246/2020/01-12 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NORADRENALINĂ KALCEKS 1 MG/ML CONCENTRAT PENTRU SOLUȚIE PERFUZABILĂ
noradrenalină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
‒
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
‒
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
sau asistentului dumneavoastră
medical.
‒
Dacă aveți o reacție adversă vă rugăm să-i spuneți medicului,
chiar dacă reacția adversă nu este
inclusă în lista reacțiilor adverse din acest prospect. Vezi pct.
4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Noradrenalină Kalceks și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Noadrenalină
Kalcels
3.
Cum se administrează Noradrenalină Kalceks
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Noradrenalină Kalceks
6.
Conținutul pachetului și alte informații
1.
CE ESTE NORADRENALINĂ KALCEKS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Noradrenalină Kalceks conține o substanță activă numită
noradrenalină, care acționează ca vasoconstrictor
(cauzează îngustarea vaselor de sânge).
Noradrenalină Kalceks este utilizată la adulți în caz de urgență
pentru a crește tensiunea arterială până la
valori normale.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE NORADRENALINĂ
KALCEKS
NU TREBUIE SĂ VI SE ADMINISTREZE NORADRENALINĂ KALCEKS:
•
dacă sunteți alergic la noradrenalină sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct 6)
•
dacă aveți tensiunea arterială mică ca rezultat al volumului redus
de sânge
•
dacă vi se administrează anestezice cum ar fi halotan sau
ciclopropan (care pot mări riscul de bătăi
neregulate ale inimii).
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Înainte de a vi se administra noradrenalină, spuneți-i medicului
dumneavoastr�

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13246/2020/01-12 _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Noradrenalină Kalceks 1 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare 1 ml de concentrat pentru soluție perfuzabilă conține
tartrat de noradrenalină, echivalent cu
1 mg noradrenalină.
Fiecare fiolă conținând 2 ml de concentrat pentru soluție
perfuzabilă conține tartrat de noradrenalină,
echivalent cu 2 mg noradrenalină.
Fiecare fiolă conținând 4 ml de concentrat pentru soluție
perfuzabilă conține tartrat de noradrenalină,
echivalent cu 4 mg noradrenalină.
Fiecare fiolă conținând 5 ml de concentrat pentru soluție
perfuzabilă conține tartrat de noradrenalină,
echivalent cu 5 mg noradrenalină.
Fiecare fiolă conținând 8 ml de concentrat pentru soluție
perfuzabilă conține tartrat de noradrenalină,
echivalent cu 8 mg noradrenalină.
Fiecare fiolă conținând 10 ml de concentrat pentru soluție
perfuzabilă conține tartrat de noradrenalină,
echivalent cu 10 mg noradrenalină.
Când este diluat conform recomandărilor, fiecare ml de soluție
diluată conține tartrat de noradrenalină
echivalent cu 40 micrograme de noradrenalină.
Excipienți cu efect cunoscut:
8 ml de concentrat pentru soluție perfuzabilă conține sodiu 26,4 mg
(sau 1,12 mmol).
10 ml de concentrat pentru soluție perfuzabilă conține sodiu 33 mg
(sau 1,40 mmol).
Pentru lista completă a tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Concentrat pentru soluție perfuzabilă (concentrat steril).
Concentratul este o soluție limpede, incoloră sau gălbuie, practic
lipsită de particule vizibile.
pH este între 3,0
şi
4,0.
Osmolaritatea 260-310 mOsm/kg.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Noradrenalină Kalceks 1 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă
este recomandat pentru utilizarea
la adulți ca măsură de urgență pentru restabil