国家: 罗马尼亚
语言: 罗马尼亚文
来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
NORADRENALINUM
AS KALCEKS - LETONIA
C01CA03
NORADRENALINUM
1mg/ml
CONC. PT. SOL. PERF.
PR
AS KALCEKS - LETONIA
STIMULANTE CARDIACE EXCL. GLICOZIZI CARDIOTONICI MED.ADRENERGICE SI DOPAMINERGICE
13246/2020/12 Cutie cu 2 tavite din PVC a cate 5 fiole x 10 ml conc. pt. sol. perf.; 13246/2020/11 Cutie cu o tavita din PVC cu 5 fiole x 10 ml conc. pt. sol. perf.; 13246/2020/10 Cutie cu 2 tavite din PVC a cate 5 fiole x 8 ml conc. pt. sol. perf.; 13246/2020/09 Cutie cu o tavita din PVC cu 5 fiole x 8 ml conc. pt. sol. perf.; 13246/2020/08 Cutie cu 2 tavite din PVC a cate 5 fiole x 5 ml conc. pt. sol. perf.; 13246/2020/07 Cutie cu o tavita din PVC cu 5 fiole x 5 ml conc. pt. sol. perf.; 13246/2020/06 Cutie cu 2 tavite din PVC a cate 5 fiole x 4 ml conc. pt. sol. perf.; 13246/2020/05 Cutie cu o tavita din PVC cu 5 fiole x 4 ml conc. pt. sol. perf.; 13246/2020/04 Cutie cu 2 tavite din PVC a cate 5 fiole x 2 ml conc. pt. sol. perf.; 13246/2020/03 Cutie cu o tavita din PVC cu 5 fiole x 2 ml conc. pt. sol. perf.; 13246/2020/02 Cutie cu 2 tavite din PVC a cate 5 fiole x 1 ml conc. pt. sol. perf.; 13246/2020/01 Cutie cu o tavita din PVC cu 5 fiole x 1 ml conc. pt. sol. perf.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13246/2020/01-12 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR NORADRENALINĂ KALCEKS 1 MG/ML CONCENTRAT PENTRU SOLUȚIE PERFUZABILĂ noradrenalină CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. ‒ Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. ‒ Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului sau asistentului dumneavoastră medical. ‒ Dacă aveți o reacție adversă vă rugăm să-i spuneți medicului, chiar dacă reacția adversă nu este inclusă în lista reacțiilor adverse din acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Noradrenalină Kalceks și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Noadrenalină Kalcels 3. Cum se administrează Noradrenalină Kalceks 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Noradrenalină Kalceks 6. Conținutul pachetului și alte informații 1. CE ESTE NORADRENALINĂ KALCEKS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Noradrenalină Kalceks conține o substanță activă numită noradrenalină, care acționează ca vasoconstrictor (cauzează îngustarea vaselor de sânge). Noradrenalină Kalceks este utilizată la adulți în caz de urgență pentru a crește tensiunea arterială până la valori normale. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE NORADRENALINĂ KALCEKS NU TREBUIE SĂ VI SE ADMINISTREZE NORADRENALINĂ KALCEKS: • dacă sunteți alergic la noradrenalină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct 6) • dacă aveți tensiunea arterială mică ca rezultat al volumului redus de sânge • dacă vi se administrează anestezice cum ar fi halotan sau ciclopropan (care pot mări riscul de bătăi neregulate ale inimii). ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII Înainte de a vi se administra noradrenalină, spuneți-i medicului dumneavoastr 阅读完整的文件
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13246/2020/01-12 _Anexa 2 _ _ _ _ _ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Noradrenalină Kalceks 1 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare 1 ml de concentrat pentru soluție perfuzabilă conține tartrat de noradrenalină, echivalent cu 1 mg noradrenalină. Fiecare fiolă conținând 2 ml de concentrat pentru soluție perfuzabilă conține tartrat de noradrenalină, echivalent cu 2 mg noradrenalină. Fiecare fiolă conținând 4 ml de concentrat pentru soluție perfuzabilă conține tartrat de noradrenalină, echivalent cu 4 mg noradrenalină. Fiecare fiolă conținând 5 ml de concentrat pentru soluție perfuzabilă conține tartrat de noradrenalină, echivalent cu 5 mg noradrenalină. Fiecare fiolă conținând 8 ml de concentrat pentru soluție perfuzabilă conține tartrat de noradrenalină, echivalent cu 8 mg noradrenalină. Fiecare fiolă conținând 10 ml de concentrat pentru soluție perfuzabilă conține tartrat de noradrenalină, echivalent cu 10 mg noradrenalină. Când este diluat conform recomandărilor, fiecare ml de soluție diluată conține tartrat de noradrenalină echivalent cu 40 micrograme de noradrenalină. Excipienți cu efect cunoscut: 8 ml de concentrat pentru soluție perfuzabilă conține sodiu 26,4 mg (sau 1,12 mmol). 10 ml de concentrat pentru soluție perfuzabilă conține sodiu 33 mg (sau 1,40 mmol). Pentru lista completă a tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă (concentrat steril). Concentratul este o soluție limpede, incoloră sau gălbuie, practic lipsită de particule vizibile. pH este între 3,0 şi 4,0. Osmolaritatea 260-310 mOsm/kg. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Noradrenalină Kalceks 1 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă este recomandat pentru utilizarea la adulți ca măsură de urgență pentru restabil 阅读完整的文件