OXIGEN MEDICINAL LICHEFIAT

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

OXIGENUM

Disponibil de la:

SIAD ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

V03AN01

INN (nume internaţional):

OXIGENUM

Forma farmaceutică:

GAZ MEDICINAL, LICHEFIAT

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

SIAD ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE PREPARATE TERAPEUTICE GAZE MEDICINALE

Rezumat produs:

11761/2019/09 Ambalaj fix: rezervor criogenic; 11761/2019/08 cisterna criogenica x 33 m3; 11761/2019/07 cisterna criogenica x 20 m3; 11761/2019/06 cisterna criogenica x 18 m3; 11761/2019/05 cisterna criogenica x 15 m3; 11761/2019/04 cisterna criogenica x 10 m3; 11761/2019/03 cisterna criogenica x 7 m3; 11761/2019/02 cisterna criogenica x 5 m3; 11761/2019/01 cisterna criogenica x 24 m3; 4801/2012/01 cisterna criogenica x 24 m3;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
11761/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
OXIGEN MEDICINAL LICHEFIAT, GAZ MEDICINAL LICHEFIAT
Oxigen medicinal lichefiat
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE
INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei
medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face
rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei
medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate
în acest prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Oxigenul medicinal lichefiat și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Oxigenul
medicinal lichefiat
3.
Cum să vi se administreze Oxigenul medicinal lichefiat
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Oxigenul medicinal lichefiat
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE OXIGEN MEDICINAL LICHEFIAT
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Oxigenul medicinal lichefiat este destinat vaporizării în vederea
distribuirii și administrării în stare stare
gazoasă, în următoarele situații:
- Hipoxemie determinată de insuficienţă respiratorie din diverse
etiologii: infarct miocardic, boli pulmonare
acute, embolie pulmonară, tineri cu status astmaticus, boli pulmonare
obstructive cronice ȋn timpul
exacerbărilor infecţioase, supradozaj cu medicamente care deprimă
centrul respirator, traumatisme ale
muşchilor şi oaselor sau traumatisme craniene;
- Adjuvant ȋn hipoxie din şoc sau din afecţiuni ȋnsoţite de
scăderea capacităţii

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
11761/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Oxigen medicinal lichefiat, gaz medicinal lichefiat
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Oxigen medicinal lichefiat minimum 99,5% v/v
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gaz medicinal lichefiat
Gaz medicinal pentru inhalare după gazeificare, livrat ȋn vrac, ȋn
stare lichefiată
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
- Hipoxemie determinată de insuficienţă respiratorie din diverse
etiologii: infarct miocardic,
boli pulmonare acute, embolie pulmonară, tineri cu status astmaticus,
boli pulmonare obstructive
cronice ȋn timpul exacerbărilor infecţioase, supradozaj cu
medicamente care deprimă centrul
respirator, traumatisme ale muşchilor şi oaselor sau traumatisme
craniene;
- Adjuvant ȋn hipoxie din şoc sau din afecţiuni ȋnsoţite de
scăderea capacităţii de transport a
hemoglobinei (anemie severă);
- Intoxicaţie cu monoxid de carbon, cianuri, diclormetan;
- Adjuvant ȋn ischemie tisulară locală (ischemie miocardică,
ischemie cerebrală, ischemie
periferică prin ocluzie vasculară);
- Solvent pentru anestezice inhalatorii volatile sau gazoase;
_ _
_Oxigenul hiperbar (3 atmosfere) are ca indicaţii terapeutice :_
- boala de decompresiune (boala scafandrilor);
- embolie gazoasă;
- gangrena gazoasă;
- creşte efectul radioterapiei ȋn cazul tumorilor de la nivelul
gâtului, extremităţii utero-cervicale
şi cefalice.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
OXIGENOTERAPIA NORMOBARĂ
Prin oxigenoterapia normobară se înţelege administrarea unui
amestec gazos mai bogat în oxigen
decât aerul atmosferic, conţinând o concentraţie de oxigen în
aerul inspirat (FiO2) de peste 21%, la o
presiune parţială cuprinsă între 0,21 şi 1 atmosferă (0,213 şi
1,013 bar).
La pacienţii care nu sunt suferă de insuficienţă respiratorie,
oxigenul poate fi administrat cu ventilare
spontană prin