OXIGEN SOL 100%

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

OXIGENUM

Disponibil de la:

B.T.G. SPRL - BELGIA

Codul ATC:

V03AN01

INN (nume internaţional):

OXIGENUM

Dozare:

100%

Forma farmaceutică:

GAZ MEDICINAL CRIOGENIC IN VASE CRIOGENICE MOBILE

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

SOL S.P.A. - ITALIA

Grupul Terapeutică:

ALTE PREPARATE TERAPEUTICE GAZE MEDICINALE

Rezumat produs:

6551/2014/01 Vas criogenic mobil compus dintr-un vas exterior si un vas interior din otel inoxidabil, cu un strat izolator vidat intre ele, prevazute cu un port de umplere dedicat si cu un racord de extragere cu furtun, continand oxigen medicinal lichid;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6549/2014/01-150 _Anexa 1 _ NR. 6550/2014/01-02 NR. 6551/2014/01_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
OXIGEN SOL 100% GAZ MEDICINAL COMPRIMAT
OXIGEN SOL 100% GAZ MEDICINAL CRIOGENIC
OXIGEN SOL 100% GAZ MEDICINAL CRIOGENIC ÎN VASE CRIOGENICE MOBILE
Oxigen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect.S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Oxigen SOL şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţiOxigen SOL
3.
Cum să utilizaţi Oxigen SOL
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Oxigen SOL
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Numele complet al acestui medicament este Oxigen SOL 100% gaz
medicinal comprimat, Oxigen SOL,
100% gaz medicinal criogenic şi Oxigen SOL 100% gaz medicinal
criogenic în vase criogenice mobile.
Pentru facilitarea referinţei, acesta va fi denumit Oxigen SOL pe tot
cuprinsul prospectului.
1.
CE ESTE OXIGEN SOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Oxigen SOL conţine oxigen, un gaz esenţial pentru viaţă.
Tratamentul cu oxigen se poate efectua la presiune
normală şi la presiune crescută.
TERAPIA CU OXIGEN LA PRESIUNE NORMALĂ
(terapia cu oxigen normobar)
Terapia cu oxigen la presiune normală poate fi utilizată pentru
tratamentul:
•
CONCENTRAŢIEI SCĂZUTE DE OXIGEN DIN SÂNGE SAU DINTR-UN ANUMIT ORGAN
sau pentru a p

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6549/2014/01-150 _Anexa 2 _ NR. 6550/2014/01-02 NR. 6551/2014/01_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Oxigen SOL 100% gaz medicinal comprimat
Oxigen SOL 100% gaz medicinal criogenic
Oxigen SOL 100% gaz medicinal criogenic în vase criogenice mobile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Oxigen (O
2
) 100% v/v
(150 bari, 200 bari sau 300 bari, 15°C)
(-183°C)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gaz medicinal comprimat.
Gaz medicinal criogenic.
Oxigenul este un gaz incolor, inodor şi insipid.
În stare lichidă are culoarea albastră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Oxigen SOL 100% gaz medicinal criogenic este într-o stare fizică
neconcepută pentru utilizare. Gazul
medicinal este utilizat după gazificare pentru terapia cu oxigen
normobar şi hiperbar.
Terapia cu oxigen normobar:
-
Tratamentul sau prevenirea hipoxiei acute sau cronice.
-
Tratamentul cefaleei de tip cluster.
Terapia cu oxigen hiperbar:
-
Tratamentul intoxicaţiei grave cu monoxid de carbon.(În cazul
intoxicaţiei cu monoxid de
carbon, terapia cu oxigen hiperbar se consideră esenţială la
pacienţii care şi-au pierdut
cunoştinţa; simptome neurologice, insuficienţă cardiovasculară
sau acidoză gravă; sau la
pacientele gravide (toate aceste indicaţii fără a ţine seama de
conţinutul de COHb)).
-
Tratamentul bolii de decompresie sau al emboliei aeriene/gazoase de
origine diferită.
-
Ca tratament de susţinere în caz de osteoradionecroză.
-
Ca tratament de susţinere în caz de mionecroză clostridiană
(gangrenă gazoasă).
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Concentraţia, fluxul şi durata tratamentului vor fi stabilite de un
medic, în funcţie de caracteristicile
fiecărei patologii.
Hipoxemia se referă la o boală în care presiunea arterială
parţială a oxigenului (PaO
2
) este mai mică
de 10 kPa (< 70 mmHg).Un nivel al presiunii oxigenului