Prosulpin 50 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Sulpiridum

Disponibil de la:

PRO.MED.CS Praha a.s.

Codul ATC:

N05AL01

INN (nume internaţional):

Sulpiridum

Dozare:

50 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

PRO.MED.CS Praha a.s., Cehia

Data de autorizare:

2016-02-14

Prospect

1/7
PROSPECT INFORMAȚII PENTU UTILIZATOR
PROSULPIN 50 MG COMPRIMATE
Sulpiridum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Prosulpin 50 mg și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Prosulpin 50 mg
3.
Cum să utilizați Prosulpin 50 mg
4.
Posibile reacții adverse
5.
Cum se păstrează
6.
Conţinutul ambalajului şi alte
1.
CE ESTE PROSULPIN 50 MG ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Medicamentul Prosulpin 50 mg aparține unui grup de medicamente cu
reacții specifice
asupra sistemului nervos, favorabil influențează unele tulburări
psihice și nervoase.
Medicamentul
Prosulpin
50
mg
este
destinat
pentru
tratarea
tulburărilor
psihosomatice, care se manifestă în special prin probleme digestive.
De asemenea se
recomandă
pentru
tratamentul
dificultăților
neurotice, ghidate de
comportament
compulsiv, neliniște și amețeli(în deosebi la persoanele în
vârstă). La copii se folosește
pentru tratamentul neliniștii motorii, fricii nerezonabile și
enurezei.
Medicamentul se recomandă pentru adulți, adolescenți și copii cu
greutatea peste 40
kg.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE DE A UTILIZA PROSULPIN 50 MG
NU UTILIZAȚI MEDICAMENTUL PROSULPIN 50 MG
Medicamentul Prosulpin 50 mg este absolut contraindicat în
următoarele cazuri:
-
Dacă sunteți alergic la sulpiridă

Caracteristicilor produsului

1/8
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Prosulpin 50 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un comprimat conține sulpiridă 50 mg.
Un comprimat conține 22,5 mg de lactoză monohidrat.
Lista completă a excipienților vezi punctul 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate aproape albe rotunde plate cu incizie pe o parte, cu
diametrul de 7 mm.
Comprimatul poate fi divizat în două jumătăți egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Preparatul Prosulpin 50 mg comprimate este indicat pentru tratamentul
tulburărilor
psiho-funcționale,
care
se manifestă
îndeosebi
prin
probleme
digestive
(sindromul
dispeptic funcțional, dispepsie funcțională gastrică și
intestinală, diaree, constipație). De
asemenea este indicat pentru terapia neliniștii psihomotorii,
însoțite de neliniște și
amețeli, îndeosebi în geriatrie. La copii este indicat pentru
tratamentul neliniștii
psihomotorii, fobiei exagerate și enurezei.
Medicamentul se recomandă pentru adulți, adolescenți și copii cu
greutatea peste 40 kg.
4.2
DOZAREA ȘI MODUL DE ADMINISTRARE
_Dozarea pentru adulți: _
La pacienții adulți doza uzuală zilnică a preparatului Prosulpin
50 mg este 1 sau 2
comprimate de 3 ori/zi, adică 150 - 300 mg de sulpiridă pe zi.
_Dozarea pentru persoanele în vârstă: _
Persoanele în vârstă administrează jumătate de doză comparativ
cu doza mai sus
menționată.
_Dozarea în cazul dereglării funcției renale: _
În cazul_ dereglării funcției renale_ este necesară reducerea
dozei de sulpiridă în funcție de
gradul de dereglare a funcţiei renale :
Clearence-ul creatininei
Reducerea dozei uzuale zilnice:
30 - 60 ml/min
50 % doză uzuală zilnică
10 - 30 ml/min
30 % doză uzuală zilnică
<10 ml/min
20 % doză uzuală zilnică
_Dozarea pentru copii și adolescenți: _
Doza inițială recomandată este 1 - 2 mg/kg/zi, în caz de
necesitate doza poate fi
majorată pâna la 5 mg/kg/zi. Doza zilnică se va împărți în 2 -
3 doze individuale