Ülke: Moldova
Dil: Romence
Kaynak: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Sulpiridum
PRO.MED.CS Praha a.s.
N05AL01
Sulpiridum
50 mg
comprimate
N10x3
cu prescripție
PRO.MED.CS Praha a.s., Cehia
2016-02-14
1/7 PROSPECT INFORMAȚII PENTU UTILIZATOR PROSULPIN 50 MG COMPRIMATE Sulpiridum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Prosulpin 50 mg și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Prosulpin 50 mg 3. Cum să utilizați Prosulpin 50 mg 4. Posibile reacții adverse 5. Cum se păstrează 6. Conţinutul ambalajului şi alte 1. CE ESTE PROSULPIN 50 MG ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Medicamentul Prosulpin 50 mg aparține unui grup de medicamente cu reacții specifice asupra sistemului nervos, favorabil influențează unele tulburări psihice și nervoase. Medicamentul Prosulpin 50 mg este destinat pentru tratarea tulburărilor psihosomatice, care se manifestă în special prin probleme digestive. De asemenea se recomandă pentru tratamentul dificultăților neurotice, ghidate de comportament compulsiv, neliniște și amețeli(în deosebi la persoanele în vârstă). La copii se folosește pentru tratamentul neliniștii motorii, fricii nerezonabile și enurezei. Medicamentul se recomandă pentru adulți, adolescenți și copii cu greutatea peste 40 kg. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE DE A UTILIZA PROSULPIN 50 MG NU UTILIZAȚI MEDICAMENTUL PROSULPIN 50 MG Medicamentul Prosulpin 50 mg este absolut contraindicat în următoarele cazuri: - Dacă sunteți alergic la sulpiridă Belgenin tamamını okuyun
1/8 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prosulpin 50 mg comprimate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un comprimat conține sulpiridă 50 mg. Un comprimat conține 22,5 mg de lactoză monohidrat. Lista completă a excipienților vezi punctul 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate aproape albe rotunde plate cu incizie pe o parte, cu diametrul de 7 mm. Comprimatul poate fi divizat în două jumătăți egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Preparatul Prosulpin 50 mg comprimate este indicat pentru tratamentul tulburărilor psiho-funcționale, care se manifestă îndeosebi prin probleme digestive (sindromul dispeptic funcțional, dispepsie funcțională gastrică și intestinală, diaree, constipație). De asemenea este indicat pentru terapia neliniștii psihomotorii, însoțite de neliniște și amețeli, îndeosebi în geriatrie. La copii este indicat pentru tratamentul neliniștii psihomotorii, fobiei exagerate și enurezei. Medicamentul se recomandă pentru adulți, adolescenți și copii cu greutatea peste 40 kg. 4.2 DOZAREA ȘI MODUL DE ADMINISTRARE _Dozarea pentru adulți: _ La pacienții adulți doza uzuală zilnică a preparatului Prosulpin 50 mg este 1 sau 2 comprimate de 3 ori/zi, adică 150 - 300 mg de sulpiridă pe zi. _Dozarea pentru persoanele în vârstă: _ Persoanele în vârstă administrează jumătate de doză comparativ cu doza mai sus menționată. _Dozarea în cazul dereglării funcției renale: _ În cazul_ dereglării funcției renale_ este necesară reducerea dozei de sulpiridă în funcție de gradul de dereglare a funcţiei renale : Clearence-ul creatininei Reducerea dozei uzuale zilnice: 30 - 60 ml/min 50 % doză uzuală zilnică 10 - 30 ml/min 30 % doză uzuală zilnică <10 ml/min 20 % doză uzuală zilnică _Dozarea pentru copii și adolescenți: _ Doza inițială recomandată este 1 - 2 mg/kg/zi, în caz de necesitate doza poate fi majorată pâna la 5 mg/kg/zi. Doza zilnică se va împărți în 2 - 3 doze individuale Belgenin tamamını okuyun