Quantifen supozitoare 125 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ibuprofenum

Disponibil de la:

Farmaprim SRL

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

Ibuprofenum

Dozare:

125 mg

Forma farmaceutică:

supozitoare

Unități în pachet:

N5x2

Tip de prescriptie medicala:

Fara reteta

Produs de:

Farmaprim S.R.L.

Data de autorizare:

2014-07-28

Prospect

 
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

QUANTIFEN  
supozitoare  

DENUMIREA COMERCIALĂ 
QUANTIFEN 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Ibuprofenum 

COMPOZIŢIA  
1 supozitor conţine: 
_substanţa activă: _ibuprofen – 60 mg sau 125 mg; 
_excipienţi: _gliceride solide de semisinteză. _ _

FORMA FARMACEUTICĂ 
Supozitoare. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Supozitoare  de  formă  cilindro-conică  de  culoare  albă  sau  aproape  albă.  Se  admite 
prezenţa  unei  cavităţi  de  aer  şi/sau  a  unei  porozităţi  pe  axă  şi  a  unei  depresiuni  în 
formă de pâlnie. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Medicamente  antiinflamatoare  și  antireumatice  nesteroidiene,  derivați  ai  acidului 
propionic, M01AE01. 

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Ibuprofenul este un derivat al acidului propionic cu acțiune analgezică, antipiretică și 
antiinflamatoare. 
Mecanismul  de  acțiune  al  ibuprofenului  este  determinat  de  inhibarea  sintezei  și 
eliberării  prostaglandinelor,  ca  rezultat  al  diminuării  activității  ciclooxigenazei 
prostaglandinelor, 
care 
catalizează 
transformarea 
acidului 
arahidonic 
în 
prostaglandine. Nu este exclusă existența altor mecanisme de
acțiune. 
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
După  administrarea  rectală  a  ibuprofenului,  acesta  se  absoarbe  rapid  și  aproape 
complet.  Concentrația  plasmatică  maximă  se  atestă  după  45  minute  de  la 
administrare.  
Este  demonstrat,  că debutul  efectului  analgezic  și  antipiretic  al  ibuprofenului  survine 
peste 30 minute de la administrarea produsului medicamentos. 
Ibuprofenul  se  cuplează  cu  proteinele  plasmatice  în  propo

Caracteristicilor produsului

- 1 -
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
QUANTIFEN
_1.1 DCI-UL PRINCIPIILOR ACTIVE: _
Ibuprofenum
_2._
_ _
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ PENTRU UN SUPOZITOR_ _
NR.
DENUMIRE MATERIE
PRIMĂ
CANTITATE, MG
DOCUMENT DE
REFERINŢĂ
60
125
SUBSTANŢE ACTIVE
1.
Ibuprofen
60,0
125,0
Ph. Eur.
EXCIPIENŢI
2.
Gliceride solide de
semisinteză
pînă la 1000,0
Ph. Eur.
TOTAL
1000,0
Ph. Eur.– ediţia curentă.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare.
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE
_4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE:_
Pentru ameliorarea durerilor uşoare până la moderate:
-
cefalee, dureri în gât sau dureri musculare (de exemplu, în angină
și gripă);
-
dureri
musculare,
articulare
sau
osoase
în
rezultatul
traumelor
aparatului
locomotor (suprasolicitare, entorse);
-
durere posttraumatică a țesuturilor moi, dureri postoperatorii;
-
dureri
dentare,
dureri
după
extirparea
dentară,
dureri
în
cadrul
erupțiilor
dentare;
-
dureri auriculare în otite medii.
Stări febrile de diversă geneză (precum și în viroze, reacții
post-vaccinale).
_4.2_
_ _
_ DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE: _
Se administrează rectal.
Doza pentru o priză nu trebuie să depăşească 10 mg/kg masă
corporală.
Doza maximă nictemerală de ibuprofen este de 20-30 mg/kg masă
corporală, divizată
în 3-4 prize.
QUANTIFEN 60 mg_ _
Vârsta
(greutatea
corporală)
Doza pentru o priză
Doza maximă nictemerală
De la 3 la 9 luni
(6 - 8 kg)
1 supozitor
Apoi, în caz de necesitate, câte
1 supozitor la fiecare 6 - 8 ore.
3 supozitoare (180 mg
ibuprofen). A nu se administra
mai mult de 3 supozitoare pe zi.
De la 9 luni la 2
ani (8 - 12 kg)
1 supozitor
Apoi, în caz de necesitate, câte
1 supozitor la fiecare 4 - 6 ore.
4
supozitoare
(240
mg
ibuprofen). A nu se administra
mai mult de 4 supozitoare pe zi.
Certificat de înregistrare al medicamentului nr. 20882 din 28.07.2014
nr. 20881 din 28.07.2014
Anexa 1
- 2 -
QUANTIFEN 125 mg
Vârsta (greutatea
corporală)
Doza pentru o priză
Doza maximă nictemeral�