Land: Moldavien
Språk: rumänska
Källa: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ibuprofenum
Farmaprim SRL
M01AE01
Ibuprofenum
125 mg
supozitoare
N5x2
Fara reteta
Farmaprim S.R.L.
2014-07-28
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE QUANTIFEN supozitoare DENUMIREA COMERCIALĂ QUANTIFEN DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Ibuprofenum COMPOZIŢIA 1 supozitor conţine: _substanţa activă: _ibuprofen – 60 mg sau 125 mg; _excipienţi: _gliceride solide de semisinteză. _ _ FORMA FARMACEUTICĂ Supozitoare. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Supozitoare de formă cilindro-conică de culoare albă sau aproape albă. Se admite prezenţa unei cavităţi de aer şi/sau a unei porozităţi pe axă şi a unei depresiuni în formă de pâlnie. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Medicamente antiinflamatoare și antireumatice nesteroidiene, derivați ai acidului propionic, M01AE01. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ Ibuprofenul este un derivat al acidului propionic cu acțiune analgezică, antipiretică și antiinflamatoare. Mecanismul de acțiune al ibuprofenului este determinat de inhibarea sintezei și eliberării prostaglandinelor, ca rezultat al diminuării activității ciclooxigenazei prostaglandinelor, care catalizează transformarea acidului arahidonic în prostaglandine. Nu este exclusă existența altor mecanisme de acțiune. _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _ După administrarea rectală a ibuprofenului, acesta se absoarbe rapid și aproape complet. Concentrația plasmatică maximă se atestă după 45 minute de la administrare. Este demonstrat, că debutul efectului analgezic și antipiretic al ibuprofenului survine peste 30 minute de la administrarea produsului medicamentos. Ibuprofenul se cuplează cu proteinele plasmatice în propo Läs hela dokumentet
- 1 - REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS QUANTIFEN _1.1 DCI-UL PRINCIPIILOR ACTIVE: _ Ibuprofenum _2._ _ _ COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ PENTRU UN SUPOZITOR_ _ NR. DENUMIRE MATERIE PRIMĂ CANTITATE, MG DOCUMENT DE REFERINŢĂ 60 125 SUBSTANŢE ACTIVE 1. Ibuprofen 60,0 125,0 Ph. Eur. EXCIPIENŢI 2. Gliceride solide de semisinteză pînă la 1000,0 Ph. Eur. TOTAL 1000,0 Ph. Eur.– ediţia curentă. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Supozitoare. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE _4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE:_ Pentru ameliorarea durerilor uşoare până la moderate: - cefalee, dureri în gât sau dureri musculare (de exemplu, în angină și gripă); - dureri musculare, articulare sau osoase în rezultatul traumelor aparatului locomotor (suprasolicitare, entorse); - durere posttraumatică a țesuturilor moi, dureri postoperatorii; - dureri dentare, dureri după extirparea dentară, dureri în cadrul erupțiilor dentare; - dureri auriculare în otite medii. Stări febrile de diversă geneză (precum și în viroze, reacții post-vaccinale). _4.2_ _ _ _ DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE: _ Se administrează rectal. Doza pentru o priză nu trebuie să depăşească 10 mg/kg masă corporală. Doza maximă nictemerală de ibuprofen este de 20-30 mg/kg masă corporală, divizată în 3-4 prize. QUANTIFEN 60 mg_ _ Vârsta (greutatea corporală) Doza pentru o priză Doza maximă nictemerală De la 3 la 9 luni (6 - 8 kg) 1 supozitor Apoi, în caz de necesitate, câte 1 supozitor la fiecare 6 - 8 ore. 3 supozitoare (180 mg ibuprofen). A nu se administra mai mult de 3 supozitoare pe zi. De la 9 luni la 2 ani (8 - 12 kg) 1 supozitor Apoi, în caz de necesitate, câte 1 supozitor la fiecare 4 - 6 ore. 4 supozitoare (240 mg ibuprofen). A nu se administra mai mult de 4 supozitoare pe zi. Certificat de înregistrare al medicamentului nr. 20882 din 28.07.2014 nr. 20881 din 28.07.2014 Anexa 1 - 2 - QUANTIFEN 125 mg Vârsta (greutatea corporală) Doza pentru o priză Doza maximă nictemeral Läs hela dokumentet