România - română - ICBMV (Institutul pentru Controlul Produselor Biologice si Medicamentelor de Uz Veterinar)

intervet international bv, Țările de jos - cronolon (acetat de flugeston) - bureţi intravaginali - hormonale - caprine, ovine - ovine, caprine inducerea si sincronizarea estrului şi a ovulaţiei

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - cefovecin (as sodium salt) - antibacteriene pentru uz sistemic - dogs; cats - dogsfor tratamentul pielii și țesuturilor moi infecții, inclusiv piodermite, răni și abcese asociate cu staphylococcus pseudintermedius, β-hemolitice streptococi, escherichia coli și / sau pasteurella multocida. pentru tratamentul de infecțiile urinare asociate cu escherichia coli și / sau proteus spp. ca tratament adjuvant la terapia parodontală mecanică sau chirurgicală în tratamentul infecțiilor severe ale țesuturilor gingivale și parodontale asociate cu porphyromonas spp. și prevotella spp. catsfor tratamentul pielii și țesuturilor moi abcese și răni asociate cu pasteurella multocida, usobacterium spp. , bacteroides spp. , prevotella oralis, β-hemolitice streptococi și / sau staphylococcus pseudintermedius. pentru tratamentul infecțiilor tractului urinar asociate cu escherichia coli.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agenți antineoplazici - sprycel este indicat pentru tratamentul pacienților pediatrici cu:recent diagnosticat cu cromozom philadelphia pozitiv leucemie mieloidă cronică în fază cronică (lmc ph+ pc) sau lmc ph+ cp cu rezistență sau intoleranță la terapii anterioare, inclusiv imatinib. recent diagnosticat ph+ leucemie limfoblastică acută (all) în asociere cu chimioterapie. sprycel este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu:nou diagnosticate cromozom philadelphia pozitiv (ph+) leucemie mieloidă cronică (lmc) în fază cronică;cronică, accelerată sau lmc în fază blastică cu rezistență sau intoleranță la terapii anterioare, inclusiv la mesilat de imatinib;ph+ leucemie limfoblastică acută (all) și lmc în fază blastică limfoidă cu rezistență sau intoleranță la terapii anterioare. sprycel este indicat pentru tratamentul pacienților pediatrici cu:nou diagnosticate lmc ph+ în fază cronică (lmc ph+-cp) sau lmc ph+-cp cu rezistență sau intoleranță la terapii anterioare, inclusiv imatinib.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bosutinib (sub formă de monohidrat) - leucemie mieloidă - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu:nou‑diagnosticat în fază cronică (pc) cu cromozom philadelphia pozitiv leucemie mieloidă cronică (lmc ph+). cp, faza accelerată (ap), și faza blastică (bp) lmc ph+ tratați anterior cu unul sau mai multe inhibitor de tirozin kinaza(s) [tki(s)] și pentru care imatinib, nilotinib și dasatinib nu sunt considerate adecvate opțiuni de tratament.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva este indicat pentru tratamentul ofadult și copii și adolescenți diagnosticați recent cu cromozom philadelphia (bcr‑abl) pozitiv (ph+) leucemie mieloidă cronică (lmc) pentru care transplantul de măduvă osoasă nu este considerat ca prima linie de tratament. pacienții adulți și copii cu lgc ph+ în fază cronică după eșecul tratamentului cu interferon‑alfa terapie, sau în faza accelerată sau în criză blastică. adulți și copii și adolescenți diagnosticați recent cu cromozom philadelphia pozitiv leucemie limfoblastică acută (lla ph+), integrat cu chimioterapie. pacienți adulți cu recidivat sau refractar ph+ ca monoterapie. pacienți adulți cu bolile mielodisplazice/mieloproliferative (mds/mpd) asociate cu trombocite-receptorul factorului de creștere derivat (pdgfr) gene re-aranjamente. pacienții adulți cu sindrom hipereozinofilic avansat (she) și/sau leucemie eozinofilică cronică (lec) cu fip1l1-pdgfra rearanjare. efectul de imatinib pe rezultatul de transplantul de măduvă osoasă nu a fost determinată. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacienții care au un risc scăzut sau foarte scăzut de recidivă nu trebuie să primească tratament adjuvant. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. cu excepția nou diagnosticate în faza cronică a lgc, nu există studii controlate care să demonstreze un beneficiu clinic sau a crescut de supraviețuire pentru aceste boli.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nilotinibul - leucemie, mielogenă, cronică, bcr-abl pozitivă - agenți antineoplazici - tasigna este indicat pentru tratamentul:pentru adulți și copii și adolescenți diagnosticați recent cu cromozom philadelphia pozitiv leucemie mieloidă cronică (lmc) în fază cronică,pacienții copii și adolescenți cu lgc cu cromozom philadelphia pozitiv în fază cronică cu rezistență sau intoleranță la terapii anterioare, inclusiv imatinib. tasigna este indicat pentru tratamentul:pentru adulți și copii și adolescenți diagnosticați recent cu cromozom philadelphia pozitiv leucemie mieloidă cronică (lmc) în fază cronică,la pacienții adulți cu faza cronică și faza accelerată a lgc cu cromozom philadelphia pozitiv cu rezistență sau intoleranță la terapii anterioare, inclusiv imatinib. date privind eficacitatea la pacienții cu lgc în faza de criză blastică nu sunt disponibile,pacienții copii și adolescenți cu faza cronică a lgc cu cromozom philadelphia pozitiv cu rezistență sau intoleranță la terapii anterioare, inclusiv imatinib.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilat - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agenți antineoplazici - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , pacienții copii și adolescenți cu lgc ph+ în fază cronică după eșecul tratamentului cu interferon-alfa terapie, sau în faza accelerată sau în criză blastică. , pacienți adulți cu lgc ph+ în criză blastică. adulți și copii și adolescenți diagnosticați recent cu cromozom philadelphia pozitiv leucemie limfoblastică acută (lla ph+), integrat cu chimioterapie. , pacienții adulți cu recidivat sau refractar ph+ ca monoterapie. , pacienții adulți cu bolile mielodisplazice/mieloproliferative (mds/mpd) asociate cu trombocite-receptorul factorului de creștere derivat (pdgfr) gene re-aranjamente. , pacienții adulți cu sindrom hipereozinofilic avansat (she) și/sau leucemie eozinofilică cronică (lec) cu fip1l1-pdgfra rearanjare. , efectul de imatinib pe rezultatul de transplantul de măduvă osoasă nu a fost determinată. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , tratamentul adjuvant al pacienților adulți care sunt la risc semnificativ de recidivă în urma rezecției de kit (cd117) pozitiv gist. pacienții care au un risc scăzut sau foarte scăzut de recidivă nu trebuie să primească tratament adjuvant. tratamentul pacienților adulți cu inoperabil dermatofibrosarcomul protuberans (pdfs) și la pacienții adulți cu recidivante și/sau metastatice pdfs care nu sunt eligibile pentru o intervenție chirurgicală. , la pacienții adulți și copii, eficacitatea imatinibului este bazat pe ansamblu de răspuns hematologic și citogenetic prețurile și supraviețuirea fără progresie în lmc, pe de răspuns hematologic și citogenetic rate în lla ph+, mds/mpd, pe ratele de răspuns hematologice în she/lec și pe criterii obiective, ratele de răspuns la pacienții adulți cu inoperabile și/sau metastatice gist și pdfs și pe repetarea de supraviețuire fără adjuvant în gist. experiența cu imatinib la pacienții cu mds/mpd asociate cu genei fcdp-re-aranjamente este foarte limitat. nu există studii controlate care să demonstreze un beneficiu clinic sau a crescut de supraviețuire pentru aceste boli.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - protein kinazei - imatinib medac este indicat pentru tratamentul:copii și adolescenți diagnosticați recent cu cromozom philadelphia (bcr-abl) pozitiv (ph+) leucemie mieloidă cronică (lmc) pentru care transplantul de măduvă osoasă nu este considerat ca prima linie de tratament;copii și adolescenți cu lgc ph+în fază cronică după eșecul tratamentului cu interferon-alfa terapie, sau în faza accelerată;pacienții adulți și copii cu lgc ph+în criză blastică;adulți și copii și adolescenți diagnosticați recent cu cromozom philadelphia pozitiv leucemie limfoblastică acută (lla ph+) integrat cu chimioterapie;pacienții adulți cu recidivat sau refractar ph+ca monoterapie;pacienții adulți cu bolile mielodisplazice/mieloproliferative (mds/mpd) asociate cu trombocite-receptorul factorului de creștere derivat (pdgfr) gene re-aranjamente;pacienții adulți cu sindrom hipereozinofilic avansat (she) și/sau leucemie eozinofilică cronică (lec) cu fip1l1-pdgfra rearanjare;pacienții adulți cu inoperabil dermatofibrosarcomul protuberans (pdfs) și la pacienții adulți cu recidivante și/sau metastatice pdfs care nu sunt eligibile pentru o intervenție chirurgicală. efectul de imatinib pe rezultatul de transplantul de măduvă osoasă nu a fost determinată. la pacienții adulți și copii, eficacitatea imatinibului este bazat pe ansamblu de răspuns hematologic și citogenetic prețurile și supraviețuirea fără progresie în lmc, pe de răspuns hematologic și citogenetic rate în lla ph+, mds/mpd, pe ratele de răspuns hematologice în she/lec și pe criterii obiective, ratele de răspuns la pacienții adulți cu inoperabile și/sau metastatice pdfs. experiența cu imatinib la pacienții cu mds/mpd asociate cu genei fcdp-re-aranjamente este foarte limitat. cu excepția nou diagnosticate în faza cronică a lgc, nu există studii controlate care să demonstreze un beneficiu clinic sau a crescut de supraviețuire pentru aceste boli.

Republica Moldova - română - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

novartis pharma ag - nilotinibum - capsule - 200 mg

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - ponatinib - leukemia, myeloid; leukemia, lymphoid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - iclusig is indicated in adult patients withchronic phase, accelerated phase, or blast phase chronic myeloid leukaemia (cml) who are resistant to dasatinib or nilotinib; who are intolerant to dasatinib or nilotinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutationphiladelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) who are resistant to dasatinib; who are intolerant to dasatinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutation. vezi secțiunile 4. 2 assessment of cardiovascular status prior to start of therapy and 4. 4 situations where an alternative treatment may be considered.