Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastom - agenți antineoplazici - unituxin este indicat pentru tratamentul de neuroblastom grad ridicat de risc la pacienţii în vârstă de 12 luni de 17years, care anterior au primit chimioterapie de inducţie şi realizat cel puţin un răspuns parţial, urmată de myeloablative terapie şi celule stem autologe transplant (asct). acesta este administrat în asociere cu factorul de stimulare a coloniilor de granulocite-macrofage (gm-csf), interleukina-2 (il-2) și izotretinoina.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

incline therapeutics europe ltd - fentanil clorhidrat - durere, postoperator - analgezice - ionsys este indicat pentru tratamentul durerii postoperatorii moderate până la severe la pacienții adulți.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - miglustat - glicogenul de boală de tip ii - alte produse pentru tractul digestiv și metabolism - opfolda (miglustat) is an enzyme stabiliser of cipaglucosidase alfa long-term enzyme replacement therapy in adults with late-onset pompe disease (acid α- glucosidase [gaa] deficiency).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

mitsubishi pharma europe ltd - colestilan - hiperfosfatemiei - medicamente pentru tratamentul hiperkaliemiei și hiperfosfatemiei - tratamentul hiperfosfatemiei la pacienții adulți cu boală renală cronică în stadiul 5 care primesc hemodializă sau dializă peritoneală.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - radionuclide imaging - tumoare de detectare, diagnosticare radiofarmaceutice - acest medicament este destinat exclusiv diagnosticului. lymphoseek marcat radioactiv este indicat pentru imagistică și intraoperator detectarea ganglionilor limfatici santinela drenarea o tumoră primară la pacienții adulți cu cancer de san, melanom, sau localizate carcinom cu celule scuamoase, al cavității bucale. extern imagistică și evaluarea intraoperatorie poate fi realizată folosind o gamma dispozitiv de detectare.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

amneal pharma europe ltd - levodopa, carbidopa - boala parkinson - medicamente anti-parkinson - tratamentul simptomatic al pacienților adulți cu boală parkinson.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

serono europe limited - efalizumab - psoriazis - imunosupresoare - tratamentul pacienţilor adulţi cu moderată până la psoriazis în plăci cronic sever care nu au reuşit să răspundă la, sau care au o contraindicaţie la, sau sunt intoleranta la alte tratamente sistemice, inclusiv ciclosporină, metotrexatul si puva (vezi sectiunea 5. 1 - eficacitate clinică).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - cipaglucosidase alfa - glicogenul de boală de tip ii - alte medicamente pentru tractul digestiv și metabolism, - pombiliti (cipaglucosidase alfa) is a long-term enzyme replacement therapy used in combination with the enzyme stabiliser miglustat for the treatment of adults with late-onset pompe disease (acid α-glucosidase [gaa] deficiency).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

pharmsure veterinary products europe ltd - tulpina mycoplasma synoviae ms-h - produsele imunologice pentru aves, vaccinuri bacteriene vii - pui - pentru imunizarea activă a viitorului reproducătorilor pui, viitorul strat crescător de găini și viitorul strat de pui pentru a reduce poluarea aerului sac de leziuni și de a reduce numărul de ouă cu anormală shell formarea cauzate de mycoplasma synoviae.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - acidul cholic - metabolismul, erorile înnăscute - terapia cu bila și cu ficatul - acid colic fgk este indicat pentru tratamentul de erori innascute de primar sinteza acizilor biliari, de la sugari la vârsta de o lună continuă pe tot parcursul vieții tratament prin maturitate, care să cuprindă următoarele singură enzimă defecte:sterol 27-hidroxilaza (prezentarea ca cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) deficiență;2- (sau alfa-) methylacyl-coa racemase (amacr) deficiență;colesterol 7-alfa-hidroxilaza (cyp7a1) deficit.