Simvastatin 40 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Simvastatinum

Disponibil de la:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Codul ATC:

C01AA01

INN (nume internaţional):

Simvastatinum

Dozare:

40 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Lek S.A., Polonia

Data de autorizare:

2018-03-25

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SIMVASTATIN 20 MG COMPRIMATE FILMATE
SIMVASTATIN 40 MG COMPRIMATE FILMATE
Simvastatină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Simvastatin comprimate filmate şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Simvastatin comprimate
filmate
3.
Cum să luaţi Simvastatin comprimate filmate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Simvastatin comprimate filmate
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SIMVASTATIN COMPRIMATE FILMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Simvastatin este un medicament ce conține substanța activă numită
simvastatină. Simvastatin este un
medicament
folosit
pentru
scăderea
nivelului
de
colesterol
total,
a
colesterolului
„rău”
(LDL-colesterol) şi a substanţelor grase denumite trigliceride, din
sînge. Pe lîngă aceste utilizări,
simvastatina creşte nivelul de colesterol „bun” (HDL-colesterol).
În timp ce luaţi acest medicament,
trebuie să ţineţi un regim alimentar care să vă scadă nivelul
colesterolului. Simvastatina aparţine
clasei de medicamente numite statine.
_SIMVASTATIN ESTE UTILIZAT ÎMPREUNĂ CU REGIMUL ALIMENTAR DACĂ
AVEŢI: _
-
un nivel crescut de colesterol în sînge (hipercolesterolemie
primar�

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SIMVASTATIN 20 mg comprimate filmate
SIMVASTATIN 40 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine 20 mg sau 40 mg simvastatină.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
_20 MG: _ comprimate filmate de culoare portocalie, formă ovală,
biconvexe, cu linie mediană pe
ambele fețe și inscripționate cu „20” pe una din fețe.
_40 MG: _ comprimate filmate de culoare roșie-maro, formă ovală,
biconvexe, cu linie mediană pe
ambele fețe și inscripționate cu „40” pe una din fețe.
Fiecare comprimat poate fi divizat în părți egale.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_HIPERCOLESTEROLEMIE _
Tratamentul
hipercolesterolemiei primare sau a dislipidemiei
mixte, ca adjuvant al regimului
alimentar, cînd răspunsul la regimul alimentar şi la alte
tratamente non-farmacologice (cum sunt
exerciţiile fizice, scădere ponderală) nu este adecvat.
Tratamentul hipercolesterolemiei familiale homozigote (HoFH), ca
adjuvant al regimului alimentar
şi al altor tratamente pentru scăderea lipidemiei (de exemplu,
LDL-afereza) sau dacă aceste
tratamente nu sunt adecvate.
_PREVENŢIE CARDIOVASCULARĂ _
Reducerea mortalităţii şi
morbidităţii cardiovasculare la pacienţii cu afecţiuni
cardiovasculare
aterosclerotice manifeste sau cu diabet zaharat, cu valori normale sau
crescute ale colesterolului, ca
adjuvant pentru corectarea altor factori de risc şi al altor terapii
cardioprotectoare (vezi pct. 5.1).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE _
Intervalul de dozaj este cuprins între 5-80 mg/zi, adminitrate oral,
în priză unică, seara. Dacă este
necesar, ajustarea dozelor trebuie efectuată la intervale de cel
puţin 4 săptămîni, pînă la o doză
maximă de 80 mg/zi, administrată în priză unică, seara. Doza de
80 mg este recomandată numai
pacienţilor cu hiper