Land: Moldavien
Språk: rumänska
Källa: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Simvastatinum
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
C01AA01
Simvastatinum
40 mg
comprimate filmate
N10x10
cu prescripție
Lek S.A., Polonia
2018-03-25
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT SIMVASTATIN 20 MG COMPRIMATE FILMATE SIMVASTATIN 40 MG COMPRIMATE FILMATE Simvastatină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Simvastatin comprimate filmate şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Simvastatin comprimate filmate 3. Cum să luaţi Simvastatin comprimate filmate 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Simvastatin comprimate filmate 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SIMVASTATIN COMPRIMATE FILMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Simvastatin este un medicament ce conține substanța activă numită simvastatină. Simvastatin este un medicament folosit pentru scăderea nivelului de colesterol total, a colesterolului „rău” (LDL-colesterol) şi a substanţelor grase denumite trigliceride, din sînge. Pe lîngă aceste utilizări, simvastatina creşte nivelul de colesterol „bun” (HDL-colesterol). În timp ce luaţi acest medicament, trebuie să ţineţi un regim alimentar care să vă scadă nivelul colesterolului. Simvastatina aparţine clasei de medicamente numite statine. _SIMVASTATIN ESTE UTILIZAT ÎMPREUNĂ CU REGIMUL ALIMENTAR DACĂ AVEŢI: _ - un nivel crescut de colesterol în sînge (hipercolesterolemie primar Läs hela dokumentet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SIMVASTATIN 20 mg comprimate filmate SIMVASTATIN 40 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine 20 mg sau 40 mg simvastatină. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate _20 MG: _ comprimate filmate de culoare portocalie, formă ovală, biconvexe, cu linie mediană pe ambele fețe și inscripționate cu „20” pe una din fețe. _40 MG: _ comprimate filmate de culoare roșie-maro, formă ovală, biconvexe, cu linie mediană pe ambele fețe și inscripționate cu „40” pe una din fețe. Fiecare comprimat poate fi divizat în părți egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _HIPERCOLESTEROLEMIE _ Tratamentul hipercolesterolemiei primare sau a dislipidemiei mixte, ca adjuvant al regimului alimentar, cînd răspunsul la regimul alimentar şi la alte tratamente non-farmacologice (cum sunt exerciţiile fizice, scădere ponderală) nu este adecvat. Tratamentul hipercolesterolemiei familiale homozigote (HoFH), ca adjuvant al regimului alimentar şi al altor tratamente pentru scăderea lipidemiei (de exemplu, LDL-afereza) sau dacă aceste tratamente nu sunt adecvate. _PREVENŢIE CARDIOVASCULARĂ _ Reducerea mortalităţii şi morbidităţii cardiovasculare la pacienţii cu afecţiuni cardiovasculare aterosclerotice manifeste sau cu diabet zaharat, cu valori normale sau crescute ale colesterolului, ca adjuvant pentru corectarea altor factori de risc şi al altor terapii cardioprotectoare (vezi pct. 5.1). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _DOZE _ Intervalul de dozaj este cuprins între 5-80 mg/zi, adminitrate oral, în priză unică, seara. Dacă este necesar, ajustarea dozelor trebuie efectuată la intervale de cel puţin 4 săptămîni, pînă la o doză maximă de 80 mg/zi, administrată în priză unică, seara. Doza de 80 mg este recomandată numai pacienţilor cu hiper Läs hela dokumentet