Sindolor gel gel 5 mg + 5 mg + 20 mg/g

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Piroxicamum + Cyclobenzaprinum + Lidocainum

Disponibil de la:

Fiterman Pharma SRL SC

Codul ATC:

M02AA

INN (nume internaţional):

Piroxicamum + Cyclobenzaprinum + Lidocainum

Dozare:

5 mg + 5 mg + 20 mg/g

Forma farmaceutică:

gel

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Fara reteta

Produs de:

Fiterman Pharma SRL SC (prod.: Fiterman Pharma SRL SC, Romania)

Data de autorizare:

2013-04-22

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SINDOLOR GEL
Piroxicam/ clorhidrat de ciclobenzaprină/ lidocaină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să utilizaţi
Sindolor cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
- Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 7 zile.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Sindolor şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Sindolor
3.
Cum să utilizaţi Sindolor
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sindolor
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE SINDOLOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sindolor este un medicament care ameliorează durerea şi inflamaţia.
Este util în tratamentul afecţiunilor inflamatorii sau
posttraumatice ale articulaţiilor şi ţesuturilor moi,
luxaţiilor, entorselor, contuziilor, întinderilor musculare,
afecţiunilor meniscului, tenosinovitelor,
contracturilor, echimozelor (vânătăilor).
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SINDOLOR
NU UTILIZAŢI SINDOLOR
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la piroxicam, acid
acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare
nesteroidiene (cum sunt: diclofenacul, indometacinul, ibuprofenul
etc.), clorhidrat de
ciclobenzaprină, lidocaină sau la oricare dintre celelalte
componente ale medicamentului;
-
dacă aţi avut în trecut crize alergice induse de administrarea de
acid acetilsalicilic sau de alte
antiinflamatoare nesteroidiene;
-
dacă sunteţi gravidă în ultimul trimestru de sarcin�

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sindolor gel
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram gel conţine piroxicam 5 mg, clorhidrat de ciclobenzaprină 5
mg şi lidocaină 20 mg.
Excipienţi: propilenglicol 200 mg, p-hidroxibenzoat de metil 1,2 mg,
p-hidroxibenzoat de n-propil 0,3 mg
pentru 1 g gel.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel.
Masă semisolidă, omogenă, de culoare galbenă, cu aspect clar,
lipsită de particule.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul afecţiunilor inflamatorii sau posttraumatice ale
articulaţiilor şi ţesuturilor moi, luxaţiilor,
entorselor, contuziilor, întinderilor musculare, afecţiunilor
meniscului, tenosinovitelor, contracturilor,
hematoamelor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani _
Sindolor gel se aplică la nivelul suprafeţei dureroase. Doza
recomandată este de 0,5 g – 1 g gel
(aproximativ 3 – 4 cm) de 2 ori pe zi; se masează uşor până la
pătrunderea completă în tegumente.
Durata tratamentului depinde de tipul afecţiunii şi de evoluţia
clinică. Dacă după 7 zile de la începerea
tratamentului simptomatologia nu se ameliorează, tratamentul trebuie
reevaluat.
_Copii cu vârsta sub 15 ani_: Sindolor gel nu este recomandat pentru
utilizare la aceste grupe de vârstă
datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
_ _
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la piroxicam, acid acetilsalicilic sau alte
antiinflamatoare nesteroidiene, clorhidrat de
ciclobenzaprină, lidocaină sau la oricare dintre excipienţi.
Antecedente de episoade de astm bronşic, polipoză nazală, angioedem
sau urticarie induse de
administrarea de acid acetilsalicilic sau de alte antiinflamatoare
nesteroidiene.
Trimestrul al treilea de sarcină.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Sindolor gel trebuie întrebuinţat cu prudenţă:
-
la pacienţii cu afecţiuni gastro-intestinale precum iritaţii, ulcer
g