SOLEDUM FORTE 200 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PLANTE (EUCALIPT)

Disponibil de la:

KLOSTERFRAU BERLIN GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

R05CA13

INN (nume internaţional):

PLANTE (EUCALIPT)

Dozare:

200mg

Forma farmaceutică:

CAPS. MOI GASTROREZ.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

CASSELLA-MED GmbH & Co. KG - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE EXPECTORANTE

Rezumat produs:

13610/2020/02 Cutie cu 2 blist. din film transparent PVC/PVdC-Al a cate 25 capsule moi gastrorezistente.; 13610/2020/01 Cutie cu un blist. din film transparent PVC/PVdC-Al x 20 capsule moi gastrorezistente.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13610/2020/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
SOLEDUM FORTE 200 MG CAPSULE MOI GASTROREZISTENTE
Cineol
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Soledum forte și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Soledum forte
3.
Cum să utilizați Soledum forte
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Soledum forte
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE SOLEDUM FORTE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Este indicat ca expectorant pentru ameliorarea tusei productive în
bolile bronhopulmonare acute și
cronice.
_ _
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI SOLEDUM FORTE
_ _
NU UTILIZAȚI SOLEDUM FORTE:
-
dacă sunteți alergic la cineol sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6);
-
dacă aveți tuse convulsivă sau laringită acută subglotică;
-
la sugari și copii sub vârsta de 12 ani.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Înainte să utilizați Soledum forte adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei
medicale.
Soledum forte trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii prezintă
hipersensibilitate accent

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13610/2020/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SOLEDUM FORTE 200 mg capsule moi gastrorezistente
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
O capsulă moale gastroresistentă conţine cineol 200 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
O capsulă conţine 17 mg sorbitol lichid (necristalizabil) 70% (E
420) şi mai puțin de 1 mmol (23 mg)
sodiu.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule moi gastrorezistente
Capsule gelatinoase moi nr. 6, de formă ovală, transparente, culoare
naturală, care conţin un ulei
incolor până la slab galben.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Este indicat ca expectorant pentru ameliorarea tusei productive în
bolile bronhopulmonare acute și
cronice.
_ _
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste: luați 1
capsulă de 3 ori pe zi.
Doze
Vârsta
Doza individuală
Doza zilnică totală
Adulţi şi adolescenţi (cu
vârsta de 12 ani şi peste)
1 capsulă
(echivalent a 200 mg cineol)
2 - 4 capsule
(echivalent a 400 - 800 mg
cineol)
2
Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste): se
recomandă câte 1 capsulă de 3 ori pe zi.
În cazuri particulare, persistente se pot folosi câte 1 capsulă de
4 ori pe zi.
Soledum forte poate fi folosit şi de diabetici.
_ _
Mod de administrare
Soledum forte trebuie luat întreg, cu o cantitate suficientă de
lichid la temperatura camerei (de
preferință un pahar cu apă - 200 ml), cu aproximativ 30 de minute
înainte de masă.
Se impune ca persoanele cu sensibilitate gastrică să își
administreze Soledum forte cu alimente.
Durata tratamentului trebuie să fie în conformitate cu severitatea
bolii.
Medicamentul este destinat utilizării pe termen scurt (nu mai mult de
o săptămână).
Pacienții trebuie să consulte un medic dacă simptomele persistă
mai mult de o săptămână sau în orice
caz de afec�