Nchi: Romania
Lugha: Kiromania
Chanzo: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PLANTE (EUCALIPT)
KLOSTERFRAU BERLIN GMBH - GERMANIA
R05CA13
PLANTE (EUCALIPT)
200mg
CAPS. MOI GASTROREZ.
OTC
CASSELLA-MED GmbH & Co. KG - GERMANIA
EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE EXPECTORANTE
13610/2020/02 Cutie cu 2 blist. din film transparent PVC/PVdC-Al a cate 25 capsule moi gastrorezistente.; 13610/2020/01 Cutie cu un blist. din film transparent PVC/PVdC-Al x 20 capsule moi gastrorezistente.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13610/2020/01-02 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR SOLEDUM FORTE 200 MG CAPSULE MOI GASTROREZISTENTE Cineol CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Soledum forte și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Soledum forte 3. Cum să utilizați Soledum forte 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Soledum forte 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE SOLEDUM FORTE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Este indicat ca expectorant pentru ameliorarea tusei productive în bolile bronhopulmonare acute și cronice. _ _ 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI SOLEDUM FORTE _ _ NU UTILIZAȚI SOLEDUM FORTE: - dacă sunteți alergic la cineol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - dacă aveți tuse convulsivă sau laringită acută subglotică; - la sugari și copii sub vârsta de 12 ani. ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII Înainte să utilizați Soledum forte adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Soledum forte trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii prezintă hipersensibilitate accent Soma hati kamili
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13610/2020/01-02 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SOLEDUM FORTE 200 mg capsule moi gastrorezistente 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O capsulă moale gastroresistentă conţine cineol 200 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: O capsulă conţine 17 mg sorbitol lichid (necristalizabil) 70% (E 420) şi mai puțin de 1 mmol (23 mg) sodiu. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule moi gastrorezistente Capsule gelatinoase moi nr. 6, de formă ovală, transparente, culoare naturală, care conţin un ulei incolor până la slab galben. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Este indicat ca expectorant pentru ameliorarea tusei productive în bolile bronhopulmonare acute și cronice. _ _ 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste: luați 1 capsulă de 3 ori pe zi. Doze Vârsta Doza individuală Doza zilnică totală Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste) 1 capsulă (echivalent a 200 mg cineol) 2 - 4 capsule (echivalent a 400 - 800 mg cineol) 2 Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste): se recomandă câte 1 capsulă de 3 ori pe zi. În cazuri particulare, persistente se pot folosi câte 1 capsulă de 4 ori pe zi. Soledum forte poate fi folosit şi de diabetici. _ _ Mod de administrare Soledum forte trebuie luat întreg, cu o cantitate suficientă de lichid la temperatura camerei (de preferință un pahar cu apă - 200 ml), cu aproximativ 30 de minute înainte de masă. Se impune ca persoanele cu sensibilitate gastrică să își administreze Soledum forte cu alimente. Durata tratamentului trebuie să fie în conformitate cu severitatea bolii. Medicamentul este destinat utilizării pe termen scurt (nu mai mult de o săptămână). Pacienții trebuie să consulte un medic dacă simptomele persistă mai mult de o săptămână sau în orice caz de afec Soma hati kamili