Tegretol comprimate 200 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Carbamazepinum

Disponibil de la:

Novartis Pharma AG

Codul ATC:

N03AF01

INN (nume internaţional):

Carbamazepinum

Dozare:

200 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x5

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Novartis Pharma AG (prod.: Novartis Farma S.p.A., Italia)

Data de autorizare:

2013-02-28

Prospect

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

TEGRETOL

 200 
COMPRIMATE 

 NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE  
 ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 18946 DIN 28.02.2013 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Tegretol

 200 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Carbamazepinum 

COMPOZIŢIA  
1 comprimat соnţine: 
_substanţa activă: _ carbamazepină 200 mg;  
_excipienţi:  _celuloză microcristalină,
carboximetilceluloză sodică, stearat de magneziu, dioxid de 
siliciu coloidal anhidru. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Comprimate rotunde plate, cu margini  teşite, de culoare albă,
inscripţionate cu „CG” pe o faţă şi 
„G/K” pe cealaltă faţă a comprimatului; cu şanţ de
divizare. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Preparat antiepileptic, derivat de carboxamidă, N03AF01. 

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE. 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
În calitate de _anticonvulsiv_, Tegretol
®
 200 este eficient în accesele epileptice focale (parţiale)
simple 
şi compuse, care se asociază sau nu cu generalizare secundară,
accese convulsive tonico-clonice 
generalizate, cât şi în crize combinate, care includ tipurile
menţionate.  
În studiile clinice cu administrarea Tegretol
®
 200 în monoterapie, în special la copii şi adolescenţii cu 
epilepsie s-a observat acţiunea psihotropă a preparatului,
manifestată prin acţiune pozitivă asupra 
simptomelor de anxietate şi depresie, cât şi diminuarea
agresivităţii şi iritabilităţii. Într-o serie de studii  
acţiunea Tegretol
®
 200 asupra funcţiei cognitive şi indicilor psihomotorii a fost
condiţionată de doză 
şi a fost sau incertă  sau negativă. În alte studii s-a notificat
o acţiune favorabilă asupra atenţiei, 
performanţelor cognitive şi memoriei.  
În calitate de _neurotrop,_ Tegretol
®
 200

este eficient într-un şir de tulburări neurologice, de ex., 
prev

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare al medicamentului -  nr. 18946 din
28.02.2013 
Modificare din 20.08.2015 

Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

TEGRETOL

 200 
COMPRIMATE 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Tegretol

 200 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Carbamazepinum 

COMPOZIŢIA  
1 comprimat соnţine: 
_substanţa activă: _ carbamazepină 200 mg;  
_excipienţi:  _celuloză microcristalină,
carboximetilceluloză sodică, stearat de magneziu, 
dioxid de siliciu coloidal anhidru. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Comprimate rotunde plate, cu margini  teşite, de culoare albă,
inscripţionate cu „CG” 
pe o faţă şi „G/K” pe cealaltă faţă a comprimatului;
cu şanţ de divizare. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Preparat antiepileptic, derivat de carboxamidă, N03AF01. 

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE. 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
În calitate de _anticonvulsiv_, Tegretol
®
 200 este eficient în accesele epileptice focale 
(parţiale) simple şi compuse, care se asociază sau nu cu
generalizare secundară, 
accese convulsive tonico-clonice generalizate, cât şi în crize
combinate, care includ 
tipurile menţionate.  
În studiile clinice cu administrarea Tegretol
®
 200 în monoterapie, în special la copii şi 
adolescenţii cu epilepsie s-a observat acţiunea psihotropă a
preparatului, manifestată 
prin acţiune pozitivă asupra simptomelor de anxietate şi
depresie, cât şi diminuarea 
agresivităţii şi iritabilităţii. Într-o serie de studii
 acţiunea Tegretol
®
 200 asupra funcţiei 
cognitive şi indicilor psihomotorii a fost condiţionată de
doză şi a fost sau incertă  sau 
negativă. În alte studii s-a notificat o acţiune
favorabilă asupra atenţiei, performanţelor 
cognitive şi memoriei.  
În calitate de _neurotrop,_ Tegretol
®
 200

este eficient într-un şir de tul