Land: Moldavien
Språk: rumänska
Källa: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Carbamazepinum
Novartis Pharma AG
N03AF01
Carbamazepinum
200 mg
comprimate
N10x5
Cu reteta
Novartis Pharma AG (prod.: Novartis Farma S.p.A., Italia)
2013-02-28
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE TEGRETOL 200 COMPRIMATE NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 18946 DIN 28.02.2013 DENUMIREA COMERCIALĂ Tegretol 200 DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Carbamazepinum COMPOZIŢIA 1 comprimat соnţine: _substanţa activă: _ carbamazepină 200 mg; _excipienţi: _celuloză microcristalină, carboximetilceluloză sodică, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Comprimate rotunde plate, cu margini teşite, de culoare albă, inscripţionate cu „CG” pe o faţă şi „G/K” pe cealaltă faţă a comprimatului; cu şanţ de divizare. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Preparat antiepileptic, derivat de carboxamidă, N03AF01. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE. _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ În calitate de _anticonvulsiv_, Tegretol ® 200 este eficient în accesele epileptice focale (parţiale) simple şi compuse, care se asociază sau nu cu generalizare secundară, accese convulsive tonico-clonice generalizate, cât şi în crize combinate, care includ tipurile menţionate. În studiile clinice cu administrarea Tegretol ® 200 în monoterapie, în special la copii şi adolescenţii cu epilepsie s-a observat acţiunea psihotropă a preparatului, manifestată prin acţiune pozitivă asupra simptomelor de anxietate şi depresie, cât şi diminuarea agresivităţii şi iritabilităţii. Într-o serie de studii acţiunea Tegretol ® 200 asupra funcţiei cognitive şi indicilor psihomotorii a fost condiţionată de doză şi a fost sau incertă sau negativă. În alte studii s-a notificat o acţiune favorabilă asupra atenţiei, performanţelor cognitive şi memoriei. În calitate de _neurotrop,_ Tegretol ® 200 este eficient într-un şir de tulburări neurologice, de ex., prev Läs hela dokumentet
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 18946 din 28.02.2013 Modificare din 20.08.2015 Anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE TEGRETOL 200 COMPRIMATE DENUMIREA COMERCIALĂ Tegretol 200 DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Carbamazepinum COMPOZIŢIA 1 comprimat соnţine: _substanţa activă: _ carbamazepină 200 mg; _excipienţi: _celuloză microcristalină, carboximetilceluloză sodică, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Comprimate rotunde plate, cu margini teşite, de culoare albă, inscripţionate cu „CG” pe o faţă şi „G/K” pe cealaltă faţă a comprimatului; cu şanţ de divizare. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Preparat antiepileptic, derivat de carboxamidă, N03AF01. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE. _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ În calitate de _anticonvulsiv_, Tegretol ® 200 este eficient în accesele epileptice focale (parţiale) simple şi compuse, care se asociază sau nu cu generalizare secundară, accese convulsive tonico-clonice generalizate, cât şi în crize combinate, care includ tipurile menţionate. În studiile clinice cu administrarea Tegretol ® 200 în monoterapie, în special la copii şi adolescenţii cu epilepsie s-a observat acţiunea psihotropă a preparatului, manifestată prin acţiune pozitivă asupra simptomelor de anxietate şi depresie, cât şi diminuarea agresivităţii şi iritabilităţii. Într-o serie de studii acţiunea Tegretol ® 200 asupra funcţiei cognitive şi indicilor psihomotorii a fost condiţionată de doză şi a fost sau incertă sau negativă. În alte studii s-a notificat o acţiune favorabilă asupra atenţiei, performanţelor cognitive şi memoriei. În calitate de _neurotrop,_ Tegretol ® 200 este eficient într-un şir de tul Läs hela dokumentet