Țară: Uniunea Europeană
Limbă: franceză
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
Recombinant turquie virus de l'herpès, de la souche vhvt013-69, vivre
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI01AD15
Infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)
Embryonated eggs; Chicken
Immunologicals pour aves, la volaille, Immunologicals
Pour active la vaccination des poulets:Pour prévenir la mortalité et de réduire les signes cliniques et les lésions de la Bursite Infectieuse. Pour réduire la mortalité, les signes cliniques et les lésions de la maladie de Marek.
Revision: 17
Autorisé
2002-08-09
13 B. NOTICE 14 NOTICE VAXXITEK HVT+IBD, SUSPENSION ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein Allemagne Fabricant responsable de la libération des lots Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 Saint-Priest France 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Vaxxitek HVT+IBD suspension et solvant pour suspension injectable 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque dose de vaccin contient : Principe actif: Virus vivant recombiné vHVT013-69, au minimum ................................................ 3,6 à 4,4 log 10 UFP* Excipient ............................................................................................................................... q. s. p. 1 dose Solvant : Solvant .................................................................................................................................. q. s. p. 1 dose *Unité Formant Plages 4. INDICATION(S) Immunisation active des poussins : • Pour prévenir la mortalité et réduire les signes cliniques et les lésions dus à la bursite infectieuse aviaire. La protection débute à partir de 2 semaines après la vaccination, et persiste jusqu’à la 9ème semaine d’âge. • Pour réduire la mortalité, les signes cliniques et les lésions dus à la maladie de Marek. La protection est présente dès 4 jours après la vaccination. Une seule vaccination permet de protéger les animaux pendant la période de risque. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en période de ponte ou en reproduction. 1 1 1 1 1 15 6. EFFETS INDÉSIRABLES Aucun effet connu. Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en infor Citiți documentul complet
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Vaxxitek HVT+IBD Suspension et solvant pour suspension injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose de vaccin contient : Principe actif : Virus vivant recombinant vHVT013-69, au minimum ............................................. 3,6 à 4,4 log 10 UFP* Excipients ............................................................................................................................... q.s.p. 1 dose Solvant : Solvant .................................................................................................................................... q.s.p. 1 dose *Unité Formant Plages Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension et solvant pour suspension injectable. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Poussins de 1 jour et œufs embryonnés âgés de 18 jours. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Immunisation active des poussins : • Pour prévenir la mortalité et réduire les signes cliniques et les lésions dus à la bursite infectieuse aviaire. La protection débute à partir de 2 semaines après la vaccination, et persiste jusqu’à la 9 ème semaine d’âge. • Pour réduire la mortalité, les signes cliniques et les lésions dus à la maladie de Marek. La protection est présente dès 4 jours après la vaccination. Une seule vaccination permet de protéger les animaux pendant la période de risque. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les poules en période de ponte ou en reproduction. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Ne vacciner que les oiseaux en bonne santé. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI Précautions particulières d’emploi chez les animaux Respecter les conditions habituelles d’asepsie lors de toutes les étapes de la vaccination. Le vaccin étant vivant, la souche vaccinale est excrétée par les animaux vaccinés et peut se diffuser chez Citiți documentul complet