Țară: Uniunea Europeană
Limbă: română
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
piriproxifen, dinotefuran
CEVA Santé Animale
QP53AX73
pyriproxyfen, dinotefuran
Pisici
Medicamente antiparazitare, insecticide și insectifuge, Alte ectoparasiticides pentru uz topic, piriproxifen, combinații
Tratamentul și prevenirea infestațiilor cu purici (Ctenocephalides felis) la pisici. O aplicație previne infestarea cu purici timp de o lună. De asemenea, previne înmulțirea puricilor prin inhibarea purici apariția în mediul de pisica de 3 luni.
Revision: 5
Autorizat
2014-06-06
16 B. PROSPECT 17 PROSPECT: VECTRA FELIS 423 MG/42.3 MG SOLUȚIE SPOT-ON PENTRU PISICI 1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare: Ceva Santé Animale - 10 avenue de la Ballastière - 33500 Libourne - Franța Producătorul responsabil pentru eliberarea seriilor de produs: Ceva Santé Animale - 10 avenue de la Ballastière - 33500 Libourne - Franța AB7 SANTE - Chemin des Monges - 31450 Deyme - Franța 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Vectra Felis 423 mg/42.3 mg soluție spot-on pentru pisici dinotefuran/piriproxifen 3. DECLARAREA SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI) Fiecare 0.9 ml conține: 423 mg dinotefuran, 42.30 mg piriproxifen. Soluție spot-on incoloră sau de culoare galben deschis. 4. INDICAŢII Acest medicament de uz veterinar omoară puricii ( _Ctenocephalides felis_ ) de pe pisicile infestate și previne infestațiile ulterioare pentru o perioadă de o lună. De asemenea, previne înmulțirea puricilor prin inhibarea dezvoltării larvelor în mediul de viață al pisicilor pentru o perioadă de 3 luni. 5. CONTRAINDICAŢII A nu se utiliza la pisici adulte sau pisoi care cântăresc mai puțin de 0,6 kg. A nu se utiliza în cazuri de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți. 6. REACŢII ADVERSE În cazuri rare, se pot observa descuamări, eriteme și alopecii tranzitorii care, în mod normal, se remit spontan, fără tratament. Semne neurologice tranzitorii, cum ar fi tremurături musculare sau letargie, pot apărea foarte rar și în special după linsul locului de aplicare. Efecte adverse de natură cosmetică, cum ar fi aspect de păr umed și reziduuri de culoare albă pot apărea foarte rar la locul aplicării și se pot menține până la 7 zile ; totuși aceste efecte nu se mai observă de obicei după 48 ore. Aceste modificări nu Citiți documentul complet
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Vectra Felis 423 mg/42.3 mg soluție spot-on pentru pisici 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ SUBSTANȚA ACTIVĂ: Fiecare aplicator spot-on de 0.9 ml conține: Dinotefuran………………….. 423 mg Pyriproxyfen………………… 42.3 mg Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1. 3. FORMĂ FARMACEUTICĂ Soluție spot-on. Soluție de culoare galben deschis. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 SPECII ȚINTĂ Pisici. 4.2 INDICAȚII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ȚINTĂ Prevenirea și tratamentul infestațiilor cu purici ( _Ctenocephalides felis) _ la pisici. O aplicare previne infestația cu purici pentru o lună. De asemenea previne înmulțirea puricilor, împiedicând apariția lor în mediul de viață al pisicilor timp de trei luni. 4.3 CONTRAINDICAȚII A nu se utiliza la pisici adulte sau pisoi care cântăresc mai puțin de 0,6 kg. A nu se utiliza în cazuri de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți. 4.4 ATENȚIONĂRI SPECIALE PENTRU FIECARE SPECIE ȚINTĂ Trebuie tratate toate pisicile din casă. Câinii din casă trebuie tratați cu un produs medicinal veterinar autorizat pentru utilizarea la această specie. Puricii pot infesta coșul pisicii, așternuturile și zonele de odihnă cum ar fi covoarele sau decorațiunile interioare. În cazul infestației masive cu purici, la începutul măsurilor de control, aceste zone trebuie tratate cu un insecticid adecvat și apoi aspirate regulat. Impactul îmbăierilor cu șampon asupra eficacității acestui produs medicinal veterinar nu a fost evaluat. În cazul suspicionării unor dermatite (prurit și iritația pielii), consultați un medic veterinar. 3 4.5 PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Precauții speciale pentru utilizarea la animale Nu a fost stabilită siguranța produsului medicinal veterinar la pisoii mai mici de 7 săptămâni sau care cântăresc mai puțin de 0,6 kg (vezi secțiu Citiți documentul complet