Țară: Uniunea Europeană
Limbă: norvegiană
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
patriomer sorbitex kalsium
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
V03AE09
patiromer
Legemidler for behandling av hyperkalemi og hyperphosphatemia
hyperkalemi
Veltassa er indisert for behandling av hyperkalemi hos voksne.
Revision: 7
autorisert
2017-07-19
38 B. PAKNINGSVEDLEGG 39 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN VELTASSA 1 G PULVER TIL MIKSTUR, SUSPENSJON VELTASSA 8,4 G PULVER TIL MIKSTUR, SUSPENSJON VELTASSA 16,8 G PULVER TIL MIKSTUR, SUSPENSJON VELTASSA 25,2 G PULVER TIL MIKSTUR, SUSPENSJON patiromer (som patiromersorbitekskalsium) LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU ELLER BARNET DITT BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg eller barnet ditt. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du eller barnet ditt opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM 1. Hva Veltassa er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Veltassa 3. Hvordan du bruker Veltassa 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Veltassa 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA VELTASSA ER OG HVA DET BRUKES MOT Veltassa er et legemiddel som inneholder virkestoffet patiromer. Dette legemidlet brukes til å behandle voksne og ungdom i alderen 12 til 17 år med høye kaliumnivåer i blodet. For mye kalium i blodet kan påvirke hvordan nervene kontrollerer musklene. Dette kan føre til svakhet eller til og med lammelse. Høye kaliumnivåer kan også føre til unormale hjerteslag, som kan forårsake alvorlige virkninger på hjerterytmen. Dette legemidlet virker ved å binde seg til kalium i tarmen. Dette forhindrer kalium i å komme inn i blodstrømmen, og senker kaliumnivåene i blodet tilbake til det normale. 2. HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER VELTASSA BRUK IKKE VELTASSA • dersom du eller barnet ditt er allergisk overfor patiromer eller noen av de andre innholdsstoffene i dett Citiți documentul complet
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Veltassa 1 g pulver til mikstur, suspensjon Veltassa 8,4 g pulver til mikstur, suspensjon Veltassa 16,8 g pulver til mikstur, suspensjon Veltassa 25,2 g pulver til mikstur, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Veltassa 1 g pulver til mikstur, suspensjon Hver dosepose inneholder 1 g patiromer (som patiromersorbitekskalsium). Veltassa 8,4 g pulver til mikstur, suspensjon Hver dosepose inneholder 8,4 g patiromer (som patiromersorbitekskalsium). Veltassa 16,8 g pulver til mikstur, suspensjon Hver dosepose inneholder 16,8 g patiromer (som patiromersorbitekskalsium). Veltassa 25,2 g pulver til mikstur, suspensjon Hver dosepose inneholder 25,2 g patiromer (som patiromersorbitekskalsium). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Pulver til mikstur, suspensjon. Offwhite til lysebrunt pulver, med enkelte hvite partikler. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Veltassa er indisert til behandling av hyperkalemi hos voksne og ungdom i alderen 12 til 17 år. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Veltassas virkningsstart inntreffer 4–7 timer etter administrering. Det skal ikke erstatte akuttbehandling av livstruende hyperkalemi (se pkt. 4.4). Dosering Veltassa administreres én gang daglig. Den anbefalte startdosen av Veltassa varierer med alderen. Flere poser kan brukes for å oppnå ønsket dose. Den daglige dosen kan justeres i intervaller på én uke eller lengre, basert på serumkaliumnivå og ønsket målområde. Nivå av kalium i serum bør overvåkes når det er klinisk indisert (se pkt. 4.4). Behandlingsvarigheten bør individualiseres av den behandlende legen basert på behovet for behandling av kaliumnivå i serum. Hvis serumkalium faller under det ønskede området, bør dosen reduseres eller avbrytes. 3 Veltassa skal administreres med 3 timers mellomrom til andre orale legemidler (se pkt. 4.5). _Voksne _ Anbefalt startdose er 8,4 g patiromer én gang daglig. Den daglige dosen kan økes eller reduseres med 8,4 g, et Citiți documentul complet