VENTOLIN 5 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

SALBUTAMOLUM

Disponibil de la:

GLAXO WELLCOME, S.A. - SPANIA

Codul ATC:

R03AC02

INN (nume internaţional):

SALBUTAMOLUM

Dozare:

5mg/ml

Forma farmaceutică:

SOL. DE INHALAT PRIN NEBULIZATOR

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED - IRLANDA

Grupul Terapeutică:

ADRENERGICE INHALATORII AGONISTI SELECTIVI AI RECEPTORILOR BETA-2 ADRENERGICI

Rezumat produs:

10302/2017/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 20 ml sol. de inhal. prin nebulizator; 10302/2017/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 10 ml sol. de inhal. prin nebulizator

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10302/2017/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VENTOLIN 5 MG/ML SOLUŢIE DE INHALAT PRIN NEBULIZATOR
Salbutamol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ventolin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ventolin
3.
Cum să utilizaţi Ventolin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ventolin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VENTOLIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ventolin soluţie de inhalat prin nebulizator conţine substanţa
activă salbutamol care:

permite deschiderea căilor aeriene şi vă ajută să respiraţi mult
mai uşor

ajută la prevenirea senzaţiei de constricţie toracică,
respiraţiei şuierătoare şi tusei asociate astmului
Salbutamolul aparţine grupului de medicamente denumite
bronhodilatatoare cu acţiune rapidă.
Bronhodilatatoarele cu acţiune rapidă relaxează muşchii din
pereţii căilor aeriene mici din plămâni în câteva
minute.
Efectul salbutamolului se menţine între 4 şi 6 ore.
Ventolin soluţie de inhalat prin nebulizator
_ _
este utilizată pentru a trata simptomele astmului bronşic şi ale
altor afecţiuni bronho-pulmonare obstructive.
În general, Ventolin Soluţie de inhalat prin nebulizator se
admi

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10302/2017/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
VENTOLIN 5 mg/ml soluţie de inhalat prin nebulizator
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Soluţia de inhalat prin nebulizator conţine 5 mg de salbutamol (sub
formă de sulfat de salbutamol 6 mg)
pentru fiecare mililitru de soluţie.
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie de inhalat prin nebulizator
Soluţie limpede, incoloră până la slab gălbui.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Salbutamolul este un agonist selectiv al receptorilor β
2
-adrenergici indicat în tratamentul sau profilaxia
bronhospasmului. În obstrucţia reversibilă a căilor respiratorii
datorată astmului bronşic, bronşitei cronice şi
emfizemului, salbutamolul determină bronhodilataţie cu durată
scurtă de acţiune (4 ore).
Salbutamolul poate fi folosit pentru ameliorarea simptomelor când
acestea sunt prezente şi pentru profilaxia
acestora în situaţiile pe care pacientul le recunoaşte ca fiind
precipitante ale unei crize de astm bronşic (de
exemplu înainte de efort sau de o expunere inevitabilǎ la un
alergen).
Bronhodilatatoarele nu trebuie să reprezinte singurul tratament de
întreţinere în cazul pacienţilor cu astm
bronşic persistent. În cazul pacienţilor ce prezintă astm bronşic
persistent ce nu răspund la tratamentul cu
salbutamol, este recomandat tratament cu corticosteroizi inhalatori
pentru obţinerea si menţinerea controlului
afecţiunii. În condiţiile absenţei unui răspuns prompt sau
complet la administrarea salbutamolului este
necesară solicitarea unui consult sau tratament medical de urgenţă.
Ventolin soluţie de inhalat prin nebulizator este indicată la
adulţi, adolescenţi şi copii cu vârste cuprinse între
4 şi 12 ani. Pentru copii cu vârste sub 4 ani, vezi pct. 4.2.
4.2
DOZE ŞI MOD