VESSEL DUE F 250 ULS

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

SULODEXIDUM

Disponibil de la:

ALFASIGMA S.P.A. - ITALIA

Codul ATC:

B01AB11

INN (nume internaţional):

SULODEXIDUM

Dozare:

250ULS

Forma farmaceutică:

CAPS. MOI

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

ALFASIGMA S.P.A. - ITALIA

Grupul Terapeutică:

ANTITROMBOTICE GRUPUL HEPARINEI

Rezumat produs:

7293/2015/02 Cutie cu 3 blist. PVDC-PVC/Al-PVDC a cate 20 caps. moi; 7293/2015/01 Cutie cu 2 blist. PVDC-PVC/Al-PVDC a cate 25 caps. moi;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7293/2015/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VESSEL DUE F 250 ULS CAPSULE MOI
Sulodexid
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Vessel Due F şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Vessel Due F
3.
Cum să luaţi Vessel Due F
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vessel Due F
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VESSEL DUE F ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
O capsulă moale conţine sulodexid 250 ULS (unităţi lipasemice
sulodexid).
Vessel Due F este utilizat ca tratament curativ pentru patologia
vasculară cu risc de tromboză.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI
VESSEL DUE F
NU LUAŢI VESSEL DUE F
-
dacă sunteţi alergic la sulodexid, heparină, alte produse de tip
heparinic sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
A nu se lua cu puțin înainte, în timpul sau imediat după masă.
Vessel Due F este indicat la adulți.
O capsulă de Vessel Due F conține 0,31 mg sodiu.. Acest lucru este
important pentru pacienții a căror dietă
restricționează aportul zilnic de sodiu.
VESSEL DUE F ÎMPREUNĂ CU ALTE MEDICAMENTE
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistul

Caracteristicilor produsului

1
_ _
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7293/2015/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vessel Due F 250 ULS capsule moi
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O capsulă moale conţine sulodexid 250 ULS (unităţi lipasemice
sulodexid).
Excipient cu efect cunoscut: 0.31 mg sodiu per capsulă.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă moale
Capsule moi de culoare roșie cărămizie, conținând o suspensie
omogenă de culoare albă până la gri.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul afecțiunilor vasculare cu risc de tromboză.
Vessel Due F este indicat la adulţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
1-2 capsule moi Vessel Due F 250 ULS, de 2 ori pe zi, între mesele
principale.
În general, se recomandă inițierea tratamentului cu soluţia
injectabilă de Vessel Due F
_ _
şi, după 15-20 zile de
tratament injectabil, continuarea tratamentului cu forma orală de
Vessel Due F (capsule moi) timp de 30 - 40
zile.
Ciclul terapeutic complet trebuie repetat de cel puţin de două ori
pe an.
Tratamentul cu sulodexid este un tratament de lungă durată, fiind
destinat unor afecțiuni cronice.
Doza și frecvența administrării pot fi modificate la indicaţiile
medicului.
_Copii şi adolescenţi _
Pentru indicațiile terapeutice, tratamentul cu Vessel Due F la copii
şi adolescenţi nu este relevant.
Nu a fost încă stabilită siguranţa şi eficacitatea administrării
sulodexid la copii cu vârsta sub 18 ani.
2
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanța activă, heparină, alte produse de
tip heparinic sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1.
Diateză şi boli hemoragice.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Datorită proprietăților farmaco-toxicologice ale sulodexidului,
produsul nu are precauţii speciale de utilizare.
Totuşi, când un tratament anticoagulant este în desfăşurare, se
recom