VIBROCIL ACTILONG 1 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

XYLOMETAZOLINUM

Disponibil de la:

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE GMBH&CO. KG - GERMANIA

Codul ATC:

R01AA07

INN (nume internaţional):

XYLOMETAZOLINUM

Dozare:

1 mg/ml

Forma farmaceutică:

SPRAY NAZ.,SOL.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC SIMPATOMIMETICE

Rezumat produs:

12376/2019/01 Cutie cu 1 flac. din PEID x 10 ml, spray nazal sol. prevazut cu pompa dozatoare cu aplicator nazal din PP; 223/2007/01 Cutie x 1 flac. din PEID x 10 ml, spray nazal cu doze masurate, sol.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12376/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VIBROCIL ACTILONG 1 MG/ML SPRAY NAZAL, SOLUŢIE
Clorhidrat de xilometazolină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest
medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este VIBROCIL ACTILONG şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi VIBROCIL ACTILONG
3.
Cum să utilizaţi VIBROCIL ACTILONG
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează VIBROCIL ACTILONG
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VIBROCIL ACTILONG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vibrocil Actilong este un decongestionant nazal care eliberează rapid
nasul înfundat.
Este indicat pentru adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani.
Vibrocil Actilong conţine substanţa activă xilometazolină.
Decongestionează rapid nasul
dumneavoastră înfundat şi ajută la eliminarea secreţiilor nazale
, pentru a putea să respiraţi mai uşor.
Vibrocil Actilong este utilizat pentru eliberarea nasului înfundat
din cauza răcelii, febrei fânului sau
altor rinite alergice şi sinuzitei.
Efectul Vibrocil Actilong debutează în decurs de câteva minute şi
durează până la 12 ore. Vibrocil
Actilong este bine tolerat, chiar de către pacienţii cu mucoasă
nazală s

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12376/2019/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
VIBROCIL ACTILONG 1 mg/ml spray nazal, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml spray nazal, soluţie conţine clorhidrat de xilometazolină 1
mg.
Excipient cu efct cunoscut: clorură de benzalconiu 0,1 mg/100 ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, soluţie.
Soluţie limpede, incoloră, inodoră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
VIBROCIL ACTILONG este indicat pentru:
-
ameliorarea congestiei nazale datorate răcelii, febrei fânului sau
altor forme de rinită alergică şi
sinuzitei;
-
facilitarea evacuării secreţiilor în afecţiunile sinusurilor
paranazale;
-
tratamentul adjuvant în otita medie, decongestionarea mucoasei
nazo-faringiene;
-
facilitarea rinoscopiei;
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Copii şi adolescenţi _
Clorhidratul de xilometazolină 1mg/ml nu trebuie să fie utilizat la
copii cu vârsta mai mică de 12 ani.
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani _
Doza recomandată este de o aplicare în fiecare nară, de 3 ori pe
zi, la nevoie. Nu trebuie depăşită doza
maximă de 3 aplicaţii pe zi în fiecare nară. Este recomandat ca
ultima aplicaţie să fie administrată
înainte de culcare. VIBROCIL ACTILONG nu trebuie utilizat mai mult de
7 zile consecutiv (vezi
pct. 4.4) Doza recomandată nu trebuie depăşită, în special la
copii şi vârstnici.
Pompa pulverizatoare permite dozarea exactă şi asigură o bună
distribuţie a soluţiei pe suprafaţa
mucoasei nazale. Se exclude astfel posibilitatea supradozei
accidentale.
Fiecare pulverizare conţine clorhidrat de xilometazolină 0,14 mg.
Înainte de prima aplicare pompa trebuie amorsată prin câteva
mişcări de pompare, până se evacuează
o primă pulverizare completă în aer. La următoarele aplicări,
pompa dozatoare de pulverizare va fi
gata de utilizare.
2