VITAMIN D3 KRKA 7000 UI

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COLECALCIFEROLUM

Disponibil de la:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

A11CC05

INN (nume internaţional):

COLECALCIFEROLUM

Dozare:

7000UI

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

VITAMINA A SI D (INCL. COMBINATII) VITAMINA D SI ANALOGI

Rezumat produs:

15035/2023/14 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 42 compr.; 15035/2023/13 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 40 compr.; 15035/2023/12 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 36 compr.; 15035/2023/11 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 32 compr.; 15035/2023/10 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.; 15035/2023/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr.; 15035/2023/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 24 compr.; 15035/2023/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr.; 15035/2023/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 18 compr.; 15035/2023/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 16 compr.; 15035/2023/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 12 compr.; 15035/2023/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 8 compr.; 15035/2023/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 6 compr.; 15035/2023/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 4 compr.

Prospect

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15035/2023/01-14 _ Anexa 1_
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VITAMIN D3 KRKA 7 000 UI COMPRIMATE
colecalciferol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Vitamin D3 Krka 7 000 UI comprimate şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vitamin D3 Krka 7 000
UI comprimate
3.
Cum să utilizaţi Vitamin D3 Krka 7 000 UI comprimate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vitamin D3 Krka 7 000 UI comprimate
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VITAMIN D3 KRKA 7 000 UI COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Vitamin D3 Krka 7 000 UI comprimate conține substanţa activă
colecalciferol. Colecalciferolul este o
formă de vitamina D, care joacă un rol important în absorbția și
metabolizarea calciului și în
încorporarea acestuia în țesutul osos.
Vitamin D3 Krka 7 000 UI comprimate este utilizat pentru:
- Profilaxia deficitului și a insuficienței de vitamina D (niveluri
scăzute sau suboptime de
vitamina D în organism) la adulții cu risc crescut identificat.
- Tratamentul deficitului de vitamina D la adulți.
- Ca adjuvant în tratamentul specific al osteoporozei (o boală în
care densitatea osoasă
este redusă, ceea ce duce la

Caracteristicilor produsului

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15035/2023
/
01-14
_Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vitamin D3 Krka 7 000 UI comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine colecalciferol (vitamina D
3
) 7 000 UI (175 micrograme).
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conține zahăr 13,48 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă,
marcate cu 3 pe una dintre fețe.
Dimensiunile comprimatului: aproximativ 11 mm x 6 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Profilaxia deficitului și a insuficienței de vitamina D la adulții
cu risc ridicat identificat.
-
Tratamentul deficitului de vitamina D la adulți.
-
Ca adjuvant în tratamentul specific al osteoporozei la adulții cu
deficit de vitamina D sau cu
risc ridicat identificat de deficit de vitamina D.
Cu excepția cazului în care se specifică altfel în ghidurile
naționale, deficitul de vitamina D este
definită ca fiind reprezentată de concentrații serice ale 25(OH)D <
20 ng/ml (50 nmol/l), în timp ce
concentrațiile de 25(OH)D ≥ 20 ng/ml (50 nmol/l) și < 30 ng/ml (75
nmol/l) sunt considerate a fi
asociate cu insuficiența de vitamina D.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
O doză săptămânală de 7 000 UI de vitamina D (175 µg
colecalciferol) este considerată echivalentă cu
o doză zilnică de 1 000 UI (25 µg colecalciferol).
_PROFILAXIA DEFICITULUI ȘI A INSUFICIENȚEI DE VITAMINA D LA ADULȚII
CU RISC RIDICAT IDENTIFICAT _
Pentru această indicație, Vitamin D3 Krka 7 000 UI comprimate se
administrează săptămânal.
Doza săptămânală recomandată pentru adulți este de la 7 000
până la 14 000 UI de vitamina D (175-
350 µg colecalciferol). Aceasta corespunde la 1 până la 2
comprimate Vitamin D3 Krka 7 000 UI
comprimate, administrate o dată pe săptămână. Doza trebuie
stabilită indivi