ZINBA 250UI/ 5000UI/ g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (BACITRACINUM+NEOMICINUM)

Disponibil de la:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

D06AX04

INN (nume internaţional):

COMBINATII (BACITRACINUM+NEOMICINUM)

Dozare:

250UI/5000UI/g

Forma farmaceutică:

UNGUENT

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIBIOTICE DE UZ LOCAL ALTE ANTIBIOTICE DE UZ LOCAL

Rezumat produs:

14833/2023/01 Cutie cu tub din Al etanseizat cu membrana din Al si capac din PE x 20 g unguent

Prospect

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 14833/2023/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ZINBA 250 UI/ 5000 UI/ G UNGUENT
zinc bacitracină/sulfat de neomicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie nevoie să-l recitiţi.
-Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este
Zinba şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Zinba
3.
Cum să utilizaţi Zinba
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Zinba
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ZINBA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Zinba face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea
produse de uz topic cu efect
antibacterian la nivelul
pielii.
Cele
două antibiotice,
bacitracină şi neomicină
distrug
bacteriile
sensibile ce pot determina diferite tipuri de infecţii ale pielii.
Este indicat în:
- Tratamentul unor infecţii bacteriene localizate la nivelul pielii:
ulcere suprainfectate, eczeme
suprainfectate, abcese (furuncule), stafilococii cutanate;
- Tratamentul infecţiilor bacteriene ale rădăcinilor firului de
păr de pe faţă şi corp;
- Tratamentul infecţiilor bacteriene a ţesutului din jurul unghiei
(panariţiu);
- Tratamentul infecțiilor glandelor sudoripare;
- Tratamentul infecţiilor asociate rănilor, leziunilor prin tăiere
sau fisurilor pielii;
-
P

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14833/2023/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Zinba 250 UI/5000 UI/g unguent
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un gram unguent conţine zinc bacitracină 250 UI şi sulfat de
neomicină 5000 UI.
Excipient cu efect cunoscut: lanolină.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent
Unguent omogen de culoare galben deschis până la galben.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Zinba este indicat în tratamentul și profilaxia infecţiilor de la
nivelul pielii determinate de bacterii sensibile
la neomicină şi bacitracină:
•
Infecţii bacteriene cutantate localizate, de exemplu: furuncule,
ulcere crurale infectate, ulcere de
stază infectate, hidrosadenite supurative, stafilodermie periorală,
carbuncule, impetigo, eczeme
suprainfectate, sicozis, paronichie.
•
Infecţii bacteriene ale leziunilor: prin tăiere sau abraziune,
postchirurgicale, grefe cutanate.
•
Profilactic în cazul leziunilor prin taiere (inclusiv
postchirurgicale), abraziune, arsuri.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți și copii peste 2 ani _
Se aplică local de 2-4 ori pe zi, pe suprafaţa cutanată
corespunzătoare zonei afectate.
În urma aplicării locale, nu trebuie să se depăşească doza
maximă de 1 g neomicină pe zi, echivalentul a 200
de g de Zinba, din cauza posibilităţii de apariţie a reacţiilor
adverse sistemice.
Durata tratamentului este de până la 7 zile.
2
În cazul pacienţilor cu arsuri suprainfectate cu o suprafaţă mai
mare de 20% din suprafaţa corporală,
unguentul se aplică doar o dată pe zi, deoarece există
posibilitatea de absorbţie a celor două substanţe active.
Este necesar o supraveghere suplimentară a pacienţilor cu
insuficienţă renală.
Mod de administrare
Zinba se aplică în strat subţire pe suprafaţa afectată. Dacă
este necesar, se poate utiliza şi sub pansamente
ocluzive.
_Copii _