Krajina: Rumunsko
Jazyk: rumunčina
Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (BACITRACINUM+NEOMICINUM)
ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
D06AX04
COMBINATII (BACITRACINUM+NEOMICINUM)
250UI/5000UI/g
UNGUENT
OTC
ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
ANTIBIOTICE DE UZ LOCAL ALTE ANTIBIOTICE DE UZ LOCAL
14833/2023/01 Cutie cu tub din Al etanseizat cu membrana din Al si capac din PE x 20 g unguent
1 AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 14833/2023/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ZINBA 250 UI/ 5000 UI/ G UNGUENT zinc bacitracină/sulfat de neomicină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. -Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie nevoie să-l recitiţi. -Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. -Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. -Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Zinba şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Zinba 3. Cum să utilizaţi Zinba 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Zinba 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ZINBA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Zinba face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea produse de uz topic cu efect antibacterian la nivelul pielii. Cele două antibiotice, bacitracină şi neomicină distrug bacteriile sensibile ce pot determina diferite tipuri de infecţii ale pielii. Este indicat în: - Tratamentul unor infecţii bacteriene localizate la nivelul pielii: ulcere suprainfectate, eczeme suprainfectate, abcese (furuncule), stafilococii cutanate; - Tratamentul infecţiilor bacteriene ale rădăcinilor firului de păr de pe faţă şi corp; - Tratamentul infecţiilor bacteriene a ţesutului din jurul unghiei (panariţiu); - Tratamentul infecțiilor glandelor sudoripare; - Tratamentul infecţiilor asociate rănilor, leziunilor prin tăiere sau fisurilor pielii; - P Prečítajte si celý dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14833/2023/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Zinba 250 UI/5000 UI/g unguent 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un gram unguent conţine zinc bacitracină 250 UI şi sulfat de neomicină 5000 UI. Excipient cu efect cunoscut: lanolină. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Unguent Unguent omogen de culoare galben deschis până la galben. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Zinba este indicat în tratamentul și profilaxia infecţiilor de la nivelul pielii determinate de bacterii sensibile la neomicină şi bacitracină: • Infecţii bacteriene cutantate localizate, de exemplu: furuncule, ulcere crurale infectate, ulcere de stază infectate, hidrosadenite supurative, stafilodermie periorală, carbuncule, impetigo, eczeme suprainfectate, sicozis, paronichie. • Infecţii bacteriene ale leziunilor: prin tăiere sau abraziune, postchirurgicale, grefe cutanate. • Profilactic în cazul leziunilor prin taiere (inclusiv postchirurgicale), abraziune, arsuri. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulți și copii peste 2 ani _ Se aplică local de 2-4 ori pe zi, pe suprafaţa cutanată corespunzătoare zonei afectate. În urma aplicării locale, nu trebuie să se depăşească doza maximă de 1 g neomicină pe zi, echivalentul a 200 de g de Zinba, din cauza posibilităţii de apariţie a reacţiilor adverse sistemice. Durata tratamentului este de până la 7 zile. 2 În cazul pacienţilor cu arsuri suprainfectate cu o suprafaţă mai mare de 20% din suprafaţa corporală, unguentul se aplică doar o dată pe zi, deoarece există posibilitatea de absorbţie a celor două substanţe active. Este necesar o supraveghere suplimentară a pacienţilor cu insuficienţă renală. Mod de administrare Zinba se aplică în strat subţire pe suprafaţa afectată. Dacă este necesar, se poate utiliza şi sub pansamente ocluzive. _Copii _ Prečítajte si celý dokument