Страна: Польша
Язык: польский
Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Aciclovirum
Hikma Farmaceutica S.A.
J05AB01
Aciclovirum
500 mg
Proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 fiol. 20 ml proszku Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991327477; Zawartość opakowania: 10 fiol. 20 ml proszku Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991327484
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ACICLOVIR HIKMA, 250 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI ACICLOVIR HIKMA, 500 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI _Aciclovirum _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lub pielęgniarki. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Aciclovir Hikma i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aciclovir Hikma 3. Jak stosować lek Aciclovir Hikma 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Aciclovir Hikma 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ACICLOVIR HIKMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Aciclovir Hikma zawiera substancję czynną o nazwie acyklowir. Należy on do grupy leków zwanych lekami przeciwwirusowymi. Jego mechanizm działania polega na zabijaniu wirusów lub hamowaniu ich rozwoju. Lek Aciclovir Hikma może być stosowany do: • leczenia zakażeń wywołanych przez wirusa ospy wietrznej i półpaśca _ _ (ospa wietrzna); • leczenia ciężkich przypadków opryszczki narządów płciowych; • zapobiegania i leczenia zakażeń wywołanych przez wirusa opryszczki pospolitej (opryszczki wargowej i opryszczki narządów płciowych) u osób ze zmniejszoną odpornością, co oznacza, że ich organizm słabiej zwalcza zakażenia; • leczenia zakażeń wywołanych przez wirusa opryszczki pospolitej u dzieci w wieku do 3 miesiąca. Tego rodzaju zakażenia w rzadko występujących przypadkach może wywoływać wirus odpowiedzialny za opryszczkę wargową i opryszczkę narządów płciowych.; • leczenia opryszczkowego zapalenia mózgu ( Прочитать полный документ
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aciclovir Hikma, 250 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji Aciclovir Hikma, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda fiolka zawiera 250 mg acyklowiru w postaci soli sodowej. Każda fiolka zawiera 500 mg acyklowiru w postaci soli sodowej. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: zawiera sód (37,8 mg, ok. 1,64 mmol). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu do infuzji Biały proszek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Aciclovir Hikma jest wskazany w następujących przypadkach: - leczenie zakażeń wirusem opryszczki pospolitej ( _Herpes simplex)_ u pacjentów z zaburzoną odpornością oraz leczenie pierwotnego opryszczkowego zakażenia narządów płciowych o ciężkim przebiegu klinicznym u pacjentów z prawidłową odpornością, - zapobieganie zakażeniom wirusem opryszczki pospolitej ( _Herpes simplex_ ) u pacjentów z zaburzoną odpornością, - leczenie półpaśca (zakażenia wirusem _Varicella-zoster_ ) u pacjentów bez zaburzenia odporności, u których można spodziewać się ciężkiego przebiegu choroby, - leczenie pierwotnych i nawracających zakażeń wirusem ospy wietrznej i półpaśca ( _Varicella-zoster_ ) u pacjentów z zaburzoną odpornością, - leczenie opryszczkowego zapalenia mózgu, - leczenie zakażeń wirusem opryszczki pospolitej ( _Herpes simplex_ ) u noworodków i niemowląt w wieku do 3 miesięcy. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli: _ Pacjentom z zakażeniem wywołanym przez wirusa opryszczki pospolitej (z wyjątkiem pacjentów z opryszczkowym zapaleniem mózgu) lub z zakażeniem wywołanym przez wirusa ospy wietrznej i półpaśca należy stosować produkt leczniczy Aciclovir Hikma w dawce 5 mg/kg mc. co 8 godzin, jeśli nie występuje u tych pacjentów zaburzenie czynności nerek (patrz: „Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek Прочитать полный документ