Brinavess

Страна: Европейский союз

Язык: португальский

Источник: EMA (European Medicines Agency)

Купи это сейчас

Активный ингредиент:

Vernakalant cloridrato de

Доступна с:

Correvio

код АТС:

C01BG11

ИНН (Международная Имя):

vernakalant hydrochloride

Терапевтическая группа:

Terapia cardíaca

Терапевтические области:

Fibrilação atrial

Терапевтические показания :

A rápida conversão de aparecimento recente fibrilação atrial ritmo sinusal em adultos:para não-pacientes de cirurgia: a fibrilação atrial .

Обзор продуктов:

Revision: 16

Статус Авторизация:

Autorizado

Дата Авторизация:

2010-09-01

тонкая брошюра

                                26
B. FOLHETO INFORMATIVO
27
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
BRINAVESS 20 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO
cloridrato de vernacalant
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A UTILIZAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico. Ver secção 4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO
:
1.
O que é BRINAVESS e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar BRINAVESS
3.
Como utilizar BRINAVESS
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar BRINAVESS
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É BRINAVESS E PARA QUE É UTILIZADO
BRINAVESS contém a substância ativa cloridrato de vernacalant.
BRINAVESS atua convertendo o
seu batimento cardíaco rápido ou irregular num batimento cardíaco
normal.
Utiliza-se em adultos caso tenham um batimento cardíaco rápido e
irregular, conhecido por fibrilhação
auricular, que se manifestou recentemente, menos de ou equivalente a 7
dias, em doentes não
submetidos a cirurgia e menos de ou equivalente a 3 dias em doentes
após cirurgia cardíaca
_._
2.
O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE UTILIZAR BRINAVESS
NÃO UTILIZE BRINAVESS:
•
se tem alergia ao cloridrato de vernacalant ou a qualquer outro
componente deste medicamento
(indicados na secção 6)
•
se teve pela primeira vez dor no peito, ou se a sua dor no peito se
agravou (angina),
diagnosticada pelo seu médico como uma síndrome coronária aguda nos
últimos 30 dias ou se
teve um ataque cardíaco nos últimos 30 dias
•
se tem uma válvula cardíaca muito estreita, tensão arterial
sistólica inferior a 100 mmHg
ou
insuficiência cardíaca avançada com sintomas ao mínimo esforço ou
em repouso.
•
se tem batimentos cardíacos anormalmente lentos ou falhas de
batimentos car
                                
                                Прочитать полный документ
                                
                            

Характеристики продукта

                                1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
BRINAVESS 20 mg/ml concentrado para solução para perfusão
_ _
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_ _
Cada ml de concentrado contém 20 mg de cloridrato de vernacalant,
equivalente a 18,1 mg de
vernacalant.
Cada frasco de 10 ml contém 200 mg de cloridrato de vernacalant
equivalente a 181 mg de
vernacalant.
Cada frasco de 25 ml contém 500 mg de cloridrato de vernacalant
equivalente a 452,5 mg de
vernacalant.
Após diluição, a concentração da solução corresponde a 4 mg/ml
de cloridrato de vernacalant.
Excipiente com efeito conhecido
Cada frasco de 200 mg contém aproximadamente 1,4 mmol (32 mg) de
sódio. Cada frasco de 500 mg
contém aproximadamente 3,5 mmol (80 mg) de sódio.
Cada ml de solução diluída contém cerca de 3,5 mg de sódio
(cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9 %)
solução para injetáveis), 0,64 mg de sódio (solução de glucose
para injeção 5%) ou 3,2 mg de sódio
(solução de lactato de Ringer para injeção).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Concentrado para solução para perfusão (concentrado estéril).
Solução límpida, incolor a amarelo pálida, com um valor de pH de
aproximadamente 5,5.
A osmolalidade do medicamento encontra-se controlada nos seguintes
limites: 270-320 mOsmol/kg
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
_ _
Brinavess está indicado para adultos na rápida conversão da
fibrilhação auricular de instalação recente
em ritmo sinusal.
- Em doentes não submetidos a cirurgia: fibrilhação auricular com
≤ 7 dias de duração
- Em doentes pós-cirurgia cardíaca: fibrilhação auricular com ≤
3 dias de duração
_ _
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Vernacalant deve ser administrado por perfusão intravenosa num
ambiente clínico com monitorização
e apropriado para cardioversão. A administração deve ser feita
apenas por um profissional de saúde
devidamente qualificado.,
Posologia
A dose de vernacalant é deter
                                
                                Прочитать полный документ
                                
                            

Документы на других языках

тонкая брошюра тонкая брошюра болгарский 20-02-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта болгарский 20-02-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра испанский 20-02-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта испанский 20-02-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра чешский 20-02-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра датский 20-02-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра немецкий 20-02-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта немецкий 20-02-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра эстонский 20-02-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта эстонский 20-02-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра греческий 20-02-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта греческий 20-02-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра английский 20-02-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта английский 20-02-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра французский 20-02-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта французский 20-02-2024
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка французский 14-11-2019
тонкая брошюра тонкая брошюра итальянский 20-02-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта итальянский 20-02-2024
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка итальянский 14-11-2019
тонкая брошюра тонкая брошюра латышский 20-02-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта латышский 20-02-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра литовский 20-02-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта литовский 20-02-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра венгерский 20-02-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта венгерский 20-02-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра мальтийский 20-02-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта мальтийский 20-02-2024
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка мальтийский 14-11-2019
тонкая брошюра тонкая брошюра голландский 20-02-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта голландский 20-02-2024
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка голландский 14-11-2019
тонкая брошюра тонкая брошюра польский 20-02-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта польский 20-02-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра румынский 20-02-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта румынский 20-02-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра словацкий 20-02-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта словацкий 20-02-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра словенский 20-02-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта словенский 20-02-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра финский 20-02-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра шведский 20-02-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта шведский 20-02-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра норвежский 20-02-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта норвежский 20-02-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра исландский 20-02-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта исландский 20-02-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра хорватский 20-02-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта хорватский 20-02-2024

Поиск оповещений, связанных с этим продуктом

Просмотр истории документов