Clopidogrel ratiopharm

Страна: Европейский союз

Язык: чешский

Источник: EMA (European Medicines Agency)

Купи это сейчас

Активный ингредиент:

clopidogrel (as hydrogen sulfate)

Доступна с:

Teva B.V.

код АТС:

B01AC04

ИНН (Международная Имя):

clopidogrel

Терапевтическая группа:

Antitrombotické činidla

Терапевтические области:

Myocardial Infarction; Acute Coronary Syndrome; Peripheral Vascular Diseases; Stroke

Терапевтические показания :

Secondary prevention of atherothrombotic events Clopidogrel is indicated in:Adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. Dospělých pacientů, kteří trpí akutní koronární syndrom Bez ST elevace akutní koronární syndrom (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu), včetně pacientů, kteří podstoupili stentu po perkutánní koronární intervenci, v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (ASA). ST elevace akutního infarktu myokardu, v kombinaci s ASA u medikamentózně léčených pacientů vhodných pro trombolytickou terapii. Prevence aterotrombotických a tromboembolických příhod u fibrilace fibrillationIn dospělých pacientů s fibrilací síní, kteří mají alespoň jeden rizikový faktor pro cévní příhody, nejsou vhodné pro léčbu antagonisté Vitaminu K (VKA) a mají nízké riziko krvácení, klopidogrel je indikován v kombinaci s ASA pro prevenci aterotrombotických a tromboembolických příhod, včetně mrtvice.

Обзор продуктов:

Revision: 14

Статус Авторизация:

Autorizovaný

Дата Авторизация:

2015-02-18

тонкая брошюра

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Clopidogrel ratiopharm 75 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (ve formě
hydrogensulfátu).
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 59,05 mg laktosy (ve formě
monohydrátu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Světle růžové až růžové, potahované, podlouhlé tablety. Na
jedné straně je vyraženo číslo „93“, na
druhé straně je vyraženo číslo „7314“.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_Sekundární prevence aterotrombotických příhod _
Klopidogrel je indikován k léčbě:
•
Dospělých pacientů po infarktu myokardu (proběhlém před
několika málo až méně než před
35 dny), po ischemické cévní mozkové příhodě (proběhlé před
7 dny až méně než před 6
měsíci) nebo s prokázanou ischemickou chorobou dolních končetin.
•
Dospělých pacientů s akutním koronárním syndromem:
-
Akutní koronární syndrom bez ST elevace (nestabilní angina
pectoris nebo non-Q infarkt
myokardu), včetně pacientů, kteří po perkutánní koronární
intervenci podstupují
implantaci stentu, v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (ASA).
-
Akutní infarkt myokardu s ST elevací v kombinaci s ASA u pacientů
podstupujících
perkutánní koronární intervenci (včetně pacientů
podstupujících zavádění stentu) nebo
u konzervativně léčených pacientů vhodných pro
trombolytickou/fibrinolytickou léčbu.
_U pacientů se středně až vysoce rizikovou tranzitorní
ischemickou atakou (TIA) nebo s lehkou _
_ischemickou cévní mozkovou příhodou (iCMP) _
Klopidogrel v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) je
indikován u:
•
U dospělých pacientů se středně až vysoce rizikovou TIA (
ABCD21
skóre ≥4) nebo s lehkou
ischemickou cévní mozkovou příhodou (iCMP) (
NIHSS2
≤3) během 24 hodin buď od TIA
nebo iCMP.
_
                                
                                Прочитать полный документ
                                
                            

Характеристики продукта

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Clopidogrel ratiopharm 75 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (ve formě
hydrogensulfátu).
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 59,05 mg laktosy (ve formě
monohydrátu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Světle růžové až růžové, potahované, podlouhlé tablety. Na
jedné straně je vyraženo číslo „93“, na
druhé straně je vyraženo číslo „7314“.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_Sekundární prevence aterotrombotických příhod _
Klopidogrel je indikován k léčbě:
•
Dospělých pacientů po infarktu myokardu (proběhlém před
několika málo až méně než před
35 dny), po ischemické cévní mozkové příhodě (proběhlé před
7 dny až méně než před 6
měsíci) nebo s prokázanou ischemickou chorobou dolních končetin.
•
Dospělých pacientů s akutním koronárním syndromem:
-
Akutní koronární syndrom bez ST elevace (nestabilní angina
pectoris nebo non-Q infarkt
myokardu), včetně pacientů, kteří po perkutánní koronární
intervenci podstupují
implantaci stentu, v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (ASA).
-
Akutní infarkt myokardu s ST elevací v kombinaci s ASA u pacientů
podstupujících
perkutánní koronární intervenci (včetně pacientů
podstupujících zavádění stentu) nebo
u konzervativně léčených pacientů vhodných pro
trombolytickou/fibrinolytickou léčbu.
_U pacientů se středně až vysoce rizikovou tranzitorní
ischemickou atakou (TIA) nebo s lehkou _
_ischemickou cévní mozkovou příhodou (iCMP) _
Klopidogrel v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) je
indikován u:
•
U dospělých pacientů se středně až vysoce rizikovou TIA (
ABCD21
skóre ≥4) nebo s lehkou
ischemickou cévní mozkovou příhodou (iCMP) (
NIHSS2
≤3) během 24 hodin buď od TIA
nebo iCMP.
_
                                
                                Прочитать полный документ
                                
                            

Документы на других языках

тонкая брошюра тонкая брошюра болгарский 26-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта болгарский 26-03-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра испанский 26-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта испанский 26-03-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра датский 26-03-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра немецкий 26-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта немецкий 26-03-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра эстонский 26-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта эстонский 26-03-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра греческий 26-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта греческий 26-03-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра английский 26-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта английский 26-03-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра французский 26-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта французский 26-03-2024
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка французский 11-03-2015
тонкая брошюра тонкая брошюра итальянский 26-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта итальянский 26-03-2024
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка итальянский 11-03-2015
тонкая брошюра тонкая брошюра латышский 26-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта латышский 26-03-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра литовский 26-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта литовский 26-03-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра венгерский 26-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта венгерский 26-03-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра мальтийский 26-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта мальтийский 26-03-2024
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка мальтийский 11-03-2015
тонкая брошюра тонкая брошюра голландский 26-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта голландский 26-03-2024
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка голландский 11-03-2015
тонкая брошюра тонкая брошюра польский 26-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта польский 26-03-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра португальский 26-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта португальский 26-03-2024
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка португальский 11-03-2015
тонкая брошюра тонкая брошюра румынский 26-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта румынский 26-03-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра словацкий 26-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта словацкий 26-03-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра словенский 26-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта словенский 26-03-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра финский 26-03-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра шведский 26-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта шведский 26-03-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра норвежский 26-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта норвежский 26-03-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра исландский 26-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта исландский 26-03-2024
тонкая брошюра тонкая брошюра хорватский 26-03-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта хорватский 26-03-2024

Поиск оповещений, связанных с этим продуктом

Просмотр истории документов