Страна: Словения
Язык: словенский
Источник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
klindamicin
Pfizer Luxembourg SARL
G01AA10
klindamicin
vaginalna krema
klindamicin 20 mg / 1 g
Vaginalna uporaba
1 tuba
Rp
klindamicin
Pakiranje :škatla s tubo s 40 g kreme in 7 aplikatorji; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-01-22
JAZMP-IA/030-2.10.2023 1/6 NAVODILO ZA UPORABO DALACIN 20 MG/G VAGINALNA KREMA klindamicin PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. – Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. – Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Dalacin in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Dalacin 3. Kako uporabljati zdravilo Dalacin 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Dalacin 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DALACIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Dalacin vsebuje antibiotik klindamicin, ki ga uporabljamo za zdravljenje bakterijskih okužb. Deluje tako, da uničuje mikrooganizme, ki so povzročili okužbo. Uporabljamo ga za zdravljenje bakterijskih okužb nožnice, znanih kot bakterijski vaginitis; to je bolezensko stanje, ki ga ginekolog običajno določi na podlagi sprememb v nožnici in bolezenskih znakov, ki jih imajo ob tem bolnice. Zdravilo Dalacin se lahko uporablja za zdravljenje žensk, ki niso noseče, in za zdravljenje nosečih žensk v drugem ali tretjem trimesečju nosečnosti. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO DALACIN NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA DALACIN − če ste alergični na klindamicin oziroma podoben antibiotik, imenovan linkomicin, ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); − če ste kdaj imeli vnetje črevesa z drisko, do katerega je prišlo zaradi uporabe antibiotikov. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom uporabe zdravila Dalacin se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Uporaba Прочитать полный документ
1/9 NP/H/0290/002/II/022 NP/H/0290/001-002/IB/011/G POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA DALACIN 20 mg/g vaginalna krema 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 g vaginalne kreme vsebuje 20 mg klindamicina v obliki 23,8 mg klindamicinfosfata. En aplikator (5 g vaginalne kreme) vsebuje približno 100 mg klindamicina. Pomožne snovi z znanim učinkom: 1 g kreme vsebuje 50 mg propilenglikola (E1520). En aplikator (5 g vaginalne kreme) vsebuje 250 mg propilenglikola. 1 g kreme vsebuje 32,1 mg cetil in stearilalkohola. En aplikator (5 g vaginalne kreme) vsebuje 160,5 mg cetil in stearilalkohola. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA vaginalna krema homogena krema bele barve 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Dalacin je indicirano za zdravljenje bakterijskega vaginitisa (v preteklosti imenovanega _Haemophilus _ vaginitis, _Gardnerella_ vaginitis, nespecifični vaginitis, _Corynebacterium _ vaginitis ali anaerobni vaginitis). Zdravilo Dalacin se lahko uporablja za zdravljenje žensk, ki niso noseče, in za zdravljenje nosečih žensk v drugem ali tretjem trimesečju nosečnosti. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Priporočeni odmerek kreme je 1 poln aplikator (5 g vaginalne kreme), apliciran vaginalno, najbolje pred spanjem, in sicer 3 ali 7 zaporednih dni. Način uporabe 2/9 Škatla vsebuje tudi aplikatorje za enkratno uporabo, ki omogočajo pravilno vstavitev vaginalne kreme v nožnico. Bolnica naj sname navojno zaporko s tube. Aplikator naj privije na navoj ustja tube. Tubo naj začne stiskati pri koncu in kremo počasi iztisne v aplikator. Le-ta je poln, ko bat doseže označeno zaustavitveno točko na aplikatorju. Aplikator naj odvije s tube in tubo zapre z navojno zaporko. Leže na hrbtu naj trdno prime valjasti del aplikatorja in ga vstavi v nožnico, kolikor je mogoče globoko brez neprijetnega občutka oz. bolečin. Bat naj počasi potisne v aplikator do konca. Potem naj aplikator previdno izvleče iz nožnice in ga vrže v Прочитать полный документ