DALACIN 20 mg/g vaginalna krema

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

klindamicin

Dostopno od:

Pfizer Luxembourg SARL

Koda artikla:

G01AA10

INN (mednarodno ime):

klindamicin

Farmacevtska oblika:

vaginalna krema

Sestava:

klindamicin 20 mg / 1 g

Pot uporabe:

Vaginalna uporaba

Enote v paketu:

1 tuba

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

klindamicin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s tubo s 40 g kreme in 7 aplikatorji; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2016-01-22

Navodilo za uporabo

JAZMP-IA/030-2.10.2023
1/6
NAVODILO ZA UPORABO
DALACIN 20 MG/G VAGINALNA KREMA
klindamicin
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Dalacin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Dalacin
3.
Kako uporabljati zdravilo Dalacin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Dalacin
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DALACIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Dalacin vsebuje antibiotik klindamicin, ki ga uporabljamo za
zdravljenje bakterijskih okužb.
Deluje tako, da uničuje mikrooganizme, ki so povzročili okužbo.
Uporabljamo ga za zdravljenje
bakterijskih okužb nožnice, znanih kot bakterijski vaginitis; to je
bolezensko stanje, ki ga ginekolog
običajno določi na podlagi sprememb v nožnici in bolezenskih
znakov, ki jih imajo ob tem bolnice.
Zdravilo Dalacin se lahko uporablja za zdravljenje žensk, ki niso
noseče, in za zdravljenje nosečih žensk v
drugem ali tretjem trimesečju nosečnosti.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO DALACIN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA DALACIN
−
če ste alergični na klindamicin oziroma podoben antibiotik, imenovan
linkomicin, ali katerokoli
sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
−
če ste kdaj imeli vnetje črevesa z drisko, do katerega je prišlo
zaradi uporabe antibiotikov.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila Dalacin se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
Uporaba

Lastnosti izdelka

1/9
NP/H/0290/002/II/022
NP/H/0290/001-002/IB/011/G
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
DALACIN 20 mg/g vaginalna krema
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g vaginalne kreme vsebuje 20 mg klindamicina v obliki 23,8 mg
klindamicinfosfata.
En aplikator (5 g vaginalne kreme) vsebuje približno 100 mg
klindamicina.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
1 g kreme vsebuje 50 mg propilenglikola (E1520). En aplikator (5 g
vaginalne kreme) vsebuje 250 mg
propilenglikola.
1 g kreme vsebuje 32,1 mg cetil in stearilalkohola. En aplikator (5 g
vaginalne kreme) vsebuje 160,5 mg
cetil in stearilalkohola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
vaginalna krema
homogena krema bele barve
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Dalacin je indicirano za zdravljenje bakterijskega vaginitisa
(v preteklosti imenovanega
_Haemophilus _
vaginitis,
_Gardnerella_
vaginitis, nespecifični vaginitis,
_Corynebacterium _
vaginitis ali
anaerobni vaginitis).
Zdravilo Dalacin se lahko uporablja za zdravljenje žensk, ki niso
noseče, in za zdravljenje nosečih žensk v
drugem ali tretjem trimesečju nosečnosti.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Priporočeni odmerek kreme je 1 poln aplikator (5 g vaginalne kreme),
apliciran vaginalno, najbolje pred
spanjem, in sicer 3 ali 7 zaporednih dni.
Način uporabe
2/9
Škatla vsebuje tudi aplikatorje za enkratno uporabo, ki omogočajo
pravilno vstavitev vaginalne kreme v
nožnico.
Bolnica naj sname navojno zaporko s tube. Aplikator naj privije na
navoj ustja tube.
Tubo naj začne stiskati pri koncu in kremo počasi iztisne v
aplikator. Le-ta je poln, ko bat doseže
označeno zaustavitveno točko na aplikatorju.
Aplikator naj odvije s tube in tubo zapre z navojno zaporko.
Leže na hrbtu naj trdno prime valjasti del aplikatorja in ga vstavi v
nožnico, kolikor je mogoče globoko
brez neprijetnega občutka oz. bolečin.
Bat naj počasi potisne v aplikator do konca. Potem naj aplikator
previdno izvleče iz nožnice in ga vrže v