Страна: Италия
Язык: итальянский
Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Enalapril e diuretici
SANDOZ GMBH
C09BA02
Enalapril and diuretics
"20 MG/12,5 MG COMPRESSE" 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC; "20 MG/12.5 COMPRESSE" 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC;
M
Enalapril e diuretici
037967015 - 20 MG/12.5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Autorizzato; 037967116 - 20 MG/12.5 COMPRESSE 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Autorizzato; 037967054 - 20 MG/12.5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Autorizzato; 037967078 - 20 MG/12.5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Autorizzato; 037967039 - 20 MG/12.5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Autorizzato; 037967041 - 20 MG/12.5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Autorizzato; 037967066 - 20 MG/12.5 MG COMPRESSE 49 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Autorizzato; 037967027 - 20 MG/12.5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Autorizzato; 037967092 - 20 MG/12.5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Autorizzato; 037967080 - 20 MG/12.5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Autorizzato; 037967104 - 20 MG/12.5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Autorizzato; 037967128 - 20 MG/12,5 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/AL/PVC - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ GMBH 20 MG/12,5 MG COMPRESSE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE Sandoz GmbH e a che cosa serve 2. Prima di prendere ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE Sandoz GmbH 3. Come prendere ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE Sandoz GmbH 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE Sandoz GmbH 6. Altre informazioni 1. CHE COS’È ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ GMBH E A CHE COSA SERVE ENALAPRIL , che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE-inibitori), abbassa la pressione allargando i vasi sanguigni. IDROCLOROTIAZIDE , che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati diuretici, abbassa la pressione sanguigna aumentando la diuresi (eliminazione delle urine). Le compresse di ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE Sandoz GmbH contengono una associazione di enalapril e idroclorotiazide e vengono usate per trattare la pressione alta (ipertensione) quando il trattamento con enalapril come singolo agente da solo si è rivelato insufficiente. Il suo medico curante può anche prescriverle ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE Sandoz GmbH compresse al posto delle compresse separate alle stesse dosi di enalapril e idroclorotiazide. Questa associazione a dose fissa non è adatta per iniziare la terapia. 2. PRIMA DI PRENDERE ENALAPRIL Прочитать полный документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ GMBH 20 mg/12,5 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: enalapril maleato 20 mg e idroclorotiazide 12,5 mg Eccipienti: Ogni compressa contiene lattosio monoidrato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa bianca, ovale, biconvessa con linea di rottura incisa su un lato e con impressa la sigla “E H” sull’altro lato. La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura al fine di ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell’ipertensione essenziale. Questa associazione a dose fissa è indicata nei pazienti la cui pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata con il solo enalapril. Questa dose fissa può anche sostituire la combinazione di enalapril maleato 20 mg e idroclorotiazide 12,5 mg nei pazienti che sono stati stabilizzati con le singole sostanze attive somministrate alle stesse dosi come medicinali separati. Questa associazione a dose fissa non è adatta per iniziare la terapia. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Enalapril Idroclorotiazide Sandoz GmbH può essere somministrato in una singola dose quotidiana con o senza cibo. Può essere consigliabile ricorrere a una titolazione individuale con entrambi i principi attivi. Quando clinicamente appropriato, è possibile prendere in considerazione il passaggio diretto da una monoterapia a base di ACE-inibitore alla associazione fissa. _Dosaggio nei pazienti con funzionalità renale normale_ Il dosaggio normale è una compressa, da assumere una volta al giorno. _Dosaggio nell’insufficienza renale_ • Clearance della creatinina maggiore di 30 ml/min: la dose di enalapril deve essere titolata nei pazienti con compromissione renale la cui clearance della creatinina sia ≥30 ml/min prima di passare alla associazione fissa. In q Прочитать полный документ