ESOMEP Hexal bei Sodbrennen 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O

Доступна с:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

код АТС:

A02BC05

ИНН (Международная Имя):

Esomeprazole-Hemimagnesium 1 H<2>O

Фармацевтическая форма:

magensaftresistente Hartkapsel

состав:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O (37195) 21,688 Milligramm

Администрация маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизация:

erloschen

Дата Авторизация:

2010-08-09

тонкая брошюра

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ESOMEP
® HEXAL BEI SODBRENNEN
20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Esomeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ESOMEP HEXAL bei Sodbrennen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von ESOMEP HEXAL bei Sodbrennen
beachten?
3.
Wie ist ESOMEP HEXAL bei Sodbrennen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ESOMEP HEXAL bei Sodbrennen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
- Weitere hilfreiche Informationen
1. WAS IST ESOMEP HEXAL BEI SODBRENNEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ESOMEP HEXAL bei Sodbrennen enthält den Wirkstoff Esomeprazol. Er
gehört zur
Gruppe der sogenannten „Protonenpumpenhemmer“. Diese wirken, indem
sie die
Säuremenge, die Ihr Magen produziert, verringern.
Dieses Arzneimittel wird zur Kurzzeitbehandlung von Refluxsymptomen
(z. B. Sodbrennen
und saures Aufstoßen) bei Erwachsenen angewendet.
Reflux ist der Rückfluss von Säure aus dem Magen in die Speiseröhre
(die Verbindung
zwischen Rachen und Magen), wodurch es zu Entzündungen und Schmerzen
kommen
kann. Dies kann Symptome, wie z. B. ein schmerzhaftes Gefühl im
Brustkorb, welches in
die Kehle aufsteigt (Sodbrennen) und einen sauren Geschma

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ESOMEP
®
HEXAL bei Sodbrennen
20 mg magensaftresistente Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 20 mg Esomeprazol (als
Hemimagnesium 1 H
2
O).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält bis zu 32,56 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
magensaftresistente Hartkapsel
Hellrosa gefärbte magensaftresistente Hartkapseln (Kapselober- und
unterteil), gefüllt mit weißen
bis cremeweißen Pellets. Kapselgröße 3.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
ESOMEP HEXAL bei Sodbrennen ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung von
Refluxsymptomen (z. B.
Sodbrennen und saures Aufstoßen) bei Erwachsenen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die empfohlene Dosis ist 20 mg Esomeprazol (eine magensaftresistente
Hartkapsel) pro Tag.
Es kann notwendig sein, die Kapseln an 2-3 aufeinander folgenden Tagen
einzunehmen, um
eine Besserung der Symptome zu erreichen. Die Behandlungsdauer
beträgt bis zu 2 Wochen.
Sobald vollständige Beschwerdefreiheit eingetreten ist, sollte die
Behandlung eingestellt
werden.
Wenn innerhalb von 2 Wochen kontinuierlicher Behandlung keine
Beschwerdefreiheit erzielt
wird, sollte der Patient angewiesen werden, einen Arzt aufzusuchen.
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN:
Patienten mit Niereninsuffizienz_ _
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine
Dosisanpassung erforderlich. Aufgrund
der begrenzten Erfahrungen bei Patienten mit schwerer
Niereninsuffizienz, sollten diese Patienten
mit Vorsicht behandelt werden (siehe Abschnitt 5.2).
Patienten mit Leberinsuffizienz_ _
Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz ist
keine Dosisanpassung
erforderlich. Jedoch sollten Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz
von einem Arzt beraten
werden, bevor sie ESOMEP HEXAL bei Sodbrennen einnehmen (siehe
Abschnitte 4.4 und 5.2).
Ältere Patienten (≥ 65 Jahre)
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