Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
A02BC05
Esomeprazole-Hemimagnesium 1 H<2>O
magensaftresistente Hartkapsel
Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O (37195) 21,688 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-08-09
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ESOMEP ® HEXAL BEI SODBRENNEN 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN Esomeprazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist ESOMEP HEXAL bei Sodbrennen und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von ESOMEP HEXAL bei Sodbrennen beachten? 3. Wie ist ESOMEP HEXAL bei Sodbrennen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ESOMEP HEXAL bei Sodbrennen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen - Weitere hilfreiche Informationen 1. WAS IST ESOMEP HEXAL BEI SODBRENNEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? ESOMEP HEXAL bei Sodbrennen enthält den Wirkstoff Esomeprazol. Er gehört zur Gruppe der sogenannten „Protonenpumpenhemmer“. Diese wirken, indem sie die Säuremenge, die Ihr Magen produziert, verringern. Dieses Arzneimittel wird zur Kurzzeitbehandlung von Refluxsymptomen (z. B. Sodbrennen und saures Aufstoßen) bei Erwachsenen angewendet. Reflux ist der Rückfluss von Säure aus dem Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen), wodurch es zu Entzündungen und Schmerzen kommen kann. Dies kann Symptome, wie z. B. ein schmerzhaftes Gefühl im Brustkorb, welches in die Kehle aufsteigt (Sodbrennen) und einen sauren Geschma Belgenin tamamını okuyun
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ESOMEP ® HEXAL bei Sodbrennen 20 mg magensaftresistente Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 20 mg Esomeprazol (als Hemimagnesium 1 H 2 O). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält bis zu 32,56 mg Sucrose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM magensaftresistente Hartkapsel Hellrosa gefärbte magensaftresistente Hartkapseln (Kapselober- und unterteil), gefüllt mit weißen bis cremeweißen Pellets. Kapselgröße 3. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE ESOMEP HEXAL bei Sodbrennen ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung von Refluxsymptomen (z. B. Sodbrennen und saures Aufstoßen) bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die empfohlene Dosis ist 20 mg Esomeprazol (eine magensaftresistente Hartkapsel) pro Tag. Es kann notwendig sein, die Kapseln an 2-3 aufeinander folgenden Tagen einzunehmen, um eine Besserung der Symptome zu erreichen. Die Behandlungsdauer beträgt bis zu 2 Wochen. Sobald vollständige Beschwerdefreiheit eingetreten ist, sollte die Behandlung eingestellt werden. Wenn innerhalb von 2 Wochen kontinuierlicher Behandlung keine Beschwerdefreiheit erzielt wird, sollte der Patient angewiesen werden, einen Arzt aufzusuchen. BESONDERE PATIENTENGRUPPEN: Patienten mit Niereninsuffizienz_ _ Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich. Aufgrund der begrenzten Erfahrungen bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz, sollten diese Patienten mit Vorsicht behandelt werden (siehe Abschnitt 5.2). Patienten mit Leberinsuffizienz_ _ Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich. Jedoch sollten Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz von einem Arzt beraten werden, bevor sie ESOMEP HEXAL bei Sodbrennen einnehmen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2). Ältere Patienten (≥ 65 Jahre) Be Belgenin tamamını okuyun