Страна: Нидерланды
Язык: голландский
Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FELODIPINE 10 mg/stuk
Centrafarm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA
C08CA02
FELODIPINE 10 mg/stuk
Tablet met verlengde afgifte
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; PROPYLGALLAAT (E 310) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; PROPYLGALLAAT (E 310) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Felodipine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); PROPYLGALLAAT (E 310); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _FELODIPINE RETARD CF 5 MG_, tabletten met verlengde afgifte _FELODIPINE RETARD CF 10 MG_, tabletten met verlengde afgifte RVG 29746 RVG 29747 Felodipine 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 07-2021 AUTHORISATION DISK: JW/015436 REV. 8.2 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FELODIPINE RETARD CF 5 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE FELODIPINE RETARD CF 10 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE felodipine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Felodipine retard CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FELODIPINE RETARD CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Felodipine retard CF bevat de werkzame stof felodipine. Dit hoort tot een groep geneesmiddelen die calciumantagonisten genoemd worden. Het verlaagt de bloeddruk door kleine bloedvaten te verwijden. Het heeft geen nadelige invloed op de werking van het hart. Felodipine retard CF wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) en pijn aan het hart en op de borst die ontstaat bij bijvoorbeeld inspanning of stress (angina pectoris). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN Прочитать полный документ
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _FELODIPINE RETARD CF 5 MG_, tabletten met verlengde afgifte_ _ _FELODIPINE RETARD CF 10 MG_, tabletten met velengde afgifte RVG 29746 RVG 29747 Felodipine 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 07-2021 AUTHORISATION DISK: JW/015436 REV. 10.1 APPROVED MEB SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Felodipine retard CF 5 mg, tabletten met verlengde afgifte Felodipine retard CF 10 mg, tabletten met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Felodipine retard CF 5 mg bevat per tablet met verlengde afgifte 5 mg felodipine Felodipine retard CF 10 mg bevat per tablet met verlengde afgifte 10 mg felodipine Hulpstof met bekend effect: lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten met verlengde afgifte. Felodipine retard CF 5 mg: licht roze, ronde, biconvexe gecoate tabletten met een diameter van 9 mm en aan één zijde de inscriptie “5”. Felodipine retard CF 10 mg: rood bruine, ronde, biconvexe gecoate tabletten met een diameter van 9 mm en aan één zijde de inscriptie “10”. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hypertensie Stabiele angina pectoris 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Hypertensie _ De dosering dient individueel aangepast te worden. De behandeling kan worden gestart met 5 mg eenmaal daags. Afhankelijk van de respons van de patiënt kan de dosering, waar van toepassing, worden verlaagd tot 2,5 mg of verhoogd tot 10 mg per dag. Zo nodig kan een ander middel tegen hypertensie worden toegevoegd. De standaard onderhoudsdosering is 5 mg eenmaal daags. De aanbevolen doseringen zijn niet allemaal mogelijk met dit product, er zijn echter ook producten met een lagere sterkte dan 5 mg beschikbaar. _Angina pectoris _ De dosering dient individueel aangepast te worden. De behandeling moet worden gestart met 5 mg Centrafarm B.V., Breda, Прочитать полный документ